El tiempo necesario para obtener una certificación ISO es una inquietud recurrente entre los profesionales y para las organizaciones que han tomado la decisión de implementar un sistema de gestión de la calidad. Esta pregunta no tiene una respuesta definitiva. Implementar un sistema de gestión de la calidad y certificarlo requiere tiempo, dinero, y esfuerzo, elementos que varían de...
Realizar un análisis de brechas en ISO 9001 (Análisis GAP) es el primer paso obligatorio en un proyecto de transición hacia la edición 2015 de la norma, o bien, de implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad basado en este estándar. (más…)
Cuando pensamos en ISO 9001 la primera palabra que viene a la mente es “requisito”. Pero la estructura de ISO 9001 es más que una serie de obligaciones; es un estándar que permite integrar el valor de la calidad en la estrategia de negocios de una organización. La estructura de ISO 9001 permite identificar procesos...
La mejora continua en ISO 9001 es un requisito ineludible y de gran relevancia. Es gracias a este que se logra verificar la eficacia del sistema y su sostenibilidad en el tiempo. La mejora continua debe estar presente en todas las áreas de la organización, siendo, sin embargo, un poco más importante en unas...
Información documentada en ISO 9001:2015 es lo que antes conocíamos como documentos y registros. La expresión “información documentada” es un término común que encontramos en todas las normas que se han adherido al Anexo SL, como ISO 9001. A pesar de la nueva terminología, los requisitos de la cláusula 7.5 – información documentadas en ISO...
La necesidad de contar con una Política de Calidad en la norma ISO 9001:2015 es un elemento que sigue estando presente en el nuevo estándar, en comparación con las versiones anteriores. Pero, aunque el requisito está ahí, se actualizan algunas cosas y se incorporan novedades sobre el tema que deben ser tenidas en cuenta...
Hasta la edición 2008 de ISO 9001, se utilizaban los términos “documentos”, “procedimientos documentados”, “manual de calidad” o “plan de calidad”. Sin embargo, la redacción de la más reciente versión, nos lleva a concluir en una primera instancia, que los procedimientos en la norma ISO 9001:2015 ya no son requeridos. Esto no es tan cierto....
Determinar roles y responsabilidades en ISO 9001 es un requisito que está descrito en la cláusula 5.3, titulada “Funciones de la organización, responsabilidades y autoridades”. La norma nos dice que “La Alta Dirección debe asegurar que las responsabilidades y los papeles de autoridad pertinentes sean asignados, comunicados y entendidos dentro de la organización”. Elegir un...
El pensamiento basado en el riesgo es algo que todos los seres humanos hacemos de forma instintiva. Y, aunque este concepto siempre ha estado presente en ISO 9001, la revisión 2015 de la norma considera un requisito adoptar el pensamiento basado en el riesgo. En ISO 9001:2015, el riesgo es considerado desde el principio, a...
Cuando se produce una no conformidad en sistemas de gestión basados en la norma ISO 9001, incluyendo las derivadas de las quejas a partir de salidas no conformes o las que surgen a partir de proveedores externos, debe generarse una reacción en cadena para investigar el origen del error y corregirlo lo antes posible....
