La toma de decisiones basada en evidencia en ISO 9001 aumenta la probabilidad de elegir las opciones correctas para alcanzar la eficacia y la eficiencia en todos los procesos de la organización y para alcanzar los objetivos estratégicos y de negocios. Esta requiere usar de forma adecuada los mecanismos de seguimiento, monitoreo y medición dispuestos...
Los procesos son la columna vertebral de un sistema de gestión y es preciso que sean bien comunicados. Para ello, se pueden emplear diferentes herramientas, entre las que los diagramas de flujo para ISO 9001 resultan muy útiles. Este tipo de diagramas ha captado el interés y la aceptación por los empleados y profesionales...
La pandemia ha cambiado la forma en que vemos la vida, pero también la forma en que desarrollamos los negocios. Y es bajo ese punto de vista desde donde se entiende que ISO 9001 en tiempos de Covid-19 ayuda a las organizaciones a sobrevivir, recuperarse y finalmente, ser exitosas, aun en medio de esta...
Un paso crítico de ISO 9001 que a menudo se pasa por alto es el hallar no conformidades en el sistema de calidad, evaluarlas para determinar su magnitud y tomar acciones para resolverlas. Esto implica identificar y aislar los productos o procesos no conformes para evitar el crecimiento de los problemas. Identificar y resolver no...
El pensamiento basado en el riesgo es un concepto importante que aparece en la versión 2015 de ISO 9001. Formando parte de los requisitos de esta norma y de la mano de ese novedoso enfoque basado en el riesgo aparece la gestión eficiente de riesgos y oportunidades en el sistema de calidad. Para conseguir esa gestión eficaz, ISO...
Durante la emergencia sanitaria y después, en esta denominada nueva normalidad, las auditorías ISO deben cumplir con los estándares requeridos, aunque para ello sea preciso desarrollar procedimientos alternativos para recopilar evidencia de auditoría suficiente y apropiada. Muchos auditores encuentran en las auditorías ISO a distancia desde una oficina en casa, un concepto novedoso de gran utilidad. Otros presentan algunas...
Obtener la certificación ISO 9001 es la mejor forma para demostrar a los clientes, a los empleados y a todas las partes interesadas, el compromiso y la decisión de la organización de ofrecer productos y servicios que satisfacen las necesidades y los requerimientos de sus consumidores. Obtener la certificación ISO 9001 también demuestra que una organización...
A raíz de la diferencia entre acción correctiva y acción preventiva en un sistema de calidad, suele suscitarse debate entre los profesionales del área. A menudo, este dilema surge debido a la preocupación sobre lo que se debe o no presentar en una auditoría interna o de certificación. Y es que más que un simple problema de semántica,...
Algunas organizaciones, por su tamaño, su complejidad o por pertenecer a un sector altamente regulado, requieren para sus auditorías un equipo de profesionales, que es dirigido por un auditor líder ISO 9001 certificado. Convertirse en un auditor de este tipo no es una tarea fácil, pero ofrece interesantes recompensas y reconocimientos para el profesional en el área de calidad...
En el área de calidad, el ciclo PDCA para la mejora continua, que ya cumple 81 años, ha demostrado ser una herramienta eficaz y aún actual, en el objetivo de alcanzar la conformidad con el requisito de mejora continua, no solo en Sistemas de Gestión de la Calidad, sino en otros basados en normas ISO. La eficiencia...
