El pensamiento basado en el riesgo es un concepto importante que aparece en la versión 2015 de ISO 9001. Formando parte de los requisitos de esta norma y de la mano de ese novedoso enfoque basado en el riesgo aparece la gestión eficiente de riesgos y oportunidades en el sistema de calidad. Para conseguir esa gestión eficaz, ISO...
Durante la emergencia sanitaria y después, en esta denominada nueva normalidad, las auditorías ISO deben cumplir con los estándares requeridos, aunque para ello sea preciso desarrollar procedimientos alternativos para recopilar evidencia de auditoría suficiente y apropiada. Muchos auditores encuentran en las auditorías ISO a distancia desde una oficina en casa, un concepto novedoso de gran utilidad. Otros presentan algunas...
Obtener la certificación ISO 9001 es la mejor forma para demostrar a los clientes, a los empleados y a todas las partes interesadas, el compromiso y la decisión de la organización de ofrecer productos y servicios que satisfacen las necesidades y los requerimientos de sus consumidores. Obtener la certificación ISO 9001 también demuestra que una organización...
A raíz de la diferencia entre acción correctiva y acción preventiva en un sistema de calidad, suele suscitarse debate entre los profesionales del área. A menudo, este dilema surge debido a la preocupación sobre lo que se debe o no presentar en una auditoría interna o de certificación. Y es que más que un simple problema de semántica,...
Algunas organizaciones, por su tamaño, su complejidad o por pertenecer a un sector altamente regulado, requieren para sus auditorías un equipo de profesionales, que es dirigido por un auditor líder ISO 9001 certificado. Convertirse en un auditor de este tipo no es una tarea fácil, pero ofrece interesantes recompensas y reconocimientos para el profesional en el área de calidad...
En el área de calidad, el ciclo PDCA para la mejora continua, que ya cumple 81 años, ha demostrado ser una herramienta eficaz y aún actual, en el objetivo de alcanzar la conformidad con el requisito de mejora continua, no solo en Sistemas de Gestión de la Calidad, sino en otros basados en normas ISO. La eficiencia...
Realizar auditorías remotas en sistemas de gestión ISO no es una práctica que haya nacido con la emergencia sanitaria. Pero sí es verdad que ante las condiciones excepcionales vividas se han convertido en una solución idónea y ello ha despertado el interés por ellas en el mundo de la auditoría. Más allá de lo referente a la...
Las acciones correctivas en ISO 9001 desempeñan un rol protagonista para el funcionamiento eficaz del sistema y a la hora de asegurar su mejora continua. Pero es preciso entender en qué consiste este mecanismo y tener en cuenta que se adopta en un momento definido y por unas razones muy precisas descritas en el texto de la...
El programa de auditoría remota está definido en la norma internacional sobre auditoría ISO 19011:2018. Su valor reside en la capacidad de proporcionar flexibilidad a la tarea para lograr los objetivos propuestos y además ofrece muchos otros beneficios. Para obtenerlos, todos los participantes –auditores y auditados– deben entender cuál es su participación y cómo deben prepararse para asumir este método moderno de...
Cuando se trata del comienzo de un negocio, la implementación de ISO 9001 no figura entre la lista de necesidades de los nuevos empresarios. De hecho, es muy probable que los emprendedores que participan en el comienzo de un negocio no estén familiarizados con ISO 9001 y sus beneficios. La creencia generalizada es que ISO 9001 puede ser...
