Cómo escribir un Manual de Calidad simplificado

escribir un Manual de Calidad

Escribir un Manual de Calidad no es una tarea sencilla. Por eso, cuando se comienza la tarea se puede caer en el error de terminar con un volumen de dimensiones inmanejables. Para evitar que esto ocurra, se hace necesario contar con algunos consejos que ayuden a simplificar dicho manual en lo posible. 

Así, cuando se logra escribir un Manual de Calidad simple y gestionable, se vuelve un documento útil y que realmente contribuye a que el sistema basado en ISO 9001 funcione con eficacia.

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Clasificación de incidentes

Clasificación de incidentes: ejemplos para construir tu propia checklist

Para realizar una adecuada clasificación de incidentes en ISO 9001 debemos empezar por precisar el término incidente. Este puede definirse como un evento, suceso, condición o situación, que ocurre durante una determinada actividad y que podría generar un impacto negativo.

El accidente, por otra parte, nos remite a un hecho ocurrido que, en efecto, ha afectado negativamente a la organización. Si bien, en términos coloquiales generales, las palabras “accidente” e “incidente” pueden llegar a ser sinónimos, en el contexto de las normas ISO, esto no es así.

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convencer a la Alta Dirección de implementar ISO 9001

4 técnicas cruciales para convencer a la Alta Dirección de implementar ISO 9001

Convencer a la alta dirección de implementar ISO 9001 es un paso ineludible para alcanzar un sistema de gestión de la calidad satisfactorio, pero a la vez complicado. No basta con recordar que muchos clientes requieren la certificación para asegurar su fidelidad, o que la participación en muchas licitaciones, o la incursión en determinados mercados nunca se concretarán si no se consigue la certificación.

Hemos de tener en cuenta que no es suficiente con que la alta dirección decida invertir lo mínimo necesario para implementar el sistema. Es preciso que los recursos y la asignación de responsabilidades demuestre, sin lugar a dudas, el liderazgo que el requisito de la norma solicita de la alta dirección.

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La historia y el futuro de la serie de normas ISO 9000

serie de normas ISO 9000

El número de empresas certificadas en alguna de la serie de normas ISO 9000 en el mundo ya pasan del millón. Se trata de organizaciones que han invertido en la implementación de sistemas de gestión de la calidad, algunas de ellas desde la aparición de la primera versión de las normas en 1987.

Hoy, 32 años después, la serie de normas ISO 9000 se convierte en el estándar de calidad más utilizado en el mundo. Conocer y comprender su origen, así como su proyección hacia el futuro, puede ser un aliciente más que allane el camino hacia la certificación.

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diferencia entre GAP análisis, auditoría interna y evaluación previa

¿Cuál es la diferencia entre GAP análisis, auditoría interna y evaluación previa?

GAP análisis, auditoría interna y evaluación previa son herramientas de gran importancia para la gestión de sistemas basados en normas ISO. Sin embargo, para muchos profesionales en ese ámbito, y en particular dentro de la gestión de la calidad, no siempre está claro en qué difieren entre ellas. Por eso, hoy llevamos a cabo una comparativa con la intención de aclarar cuál es la diferencia entre GAP análisis, auditoría interna y evaluación previa.

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Cómo crear asociaciones de proveedores beneficiosos en ISO 9001

asociaciones de proveedores beneficiosos en ISO 9001

ISO 9001, en su cláusula 8.4, solicita a las organizaciones determinar y aplicar criterios para la evaluación, selección y calificación de proveedores externos. De lo anterior se infiere que la organización debe establecer asociaciones de proveedores beneficiosos en ISO 9001, para satisfacer el requisito de la norma.

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Se entienden como proveedores externos aquellos que la organización necesita para realizar sus procesos, productos y servicios, en conformidad con los requisitos de la norma, atendiendo los requisitos de calidad de sus clientes. Crear asociaciones de proveedores beneficiosos en ISO 9001 puede ser un desafío muy positivo, ya que evitará que se generen problemas más adelante. Veamos cómo debe hacerse.

Establecer asociaciones de proveedores beneficiosos en ISO 9001 parte de la calificación

Las organizaciones certificadas buscan otras organizaciones que también lo están para establecer asociaciones de proveedores beneficiosos en ISO 9001. La calificación de los proveedores es el primer paso en el camino de la creación de esta colaboración.

Al realizar la calificación de los proveedores, es importante tener en cuenta que no basta con evaluar unos documentos. El contexto que la norma describe es mucho más complejo. Parte de un proceso de selección inicial, llegando hasta el seguimiento y la evaluación del desempeño.

En el proceso de calificación, previo a la creación de asociaciones de proveedores beneficiosos en ISO 9001, podemos considerar tres etapas principales:

1. Evaluación inicial del proveedor

Por regla general, es importante solicitar toda documentación que garantice la ejecución de las actividades del proveedor de acuerdo con los requisitos legales, estatutarios y los que solicita ISO 9001. Algunos ejemplos de información solicitada pueden ser:

  • Datos de registro.
  • Licencia de operación, o equivalente en cada país.
  • Certificaciones ISO.

En este momento es usual pedir al proveedor que responda algunos cuestionarios. Estos sirven para verificar el historial de suministro y aportan datos muy útiles para la evaluación inicial.

Debemos siempre analizar los posibles impactos que un determinado proveedor puede tener sobre el producto o servicio de la organización. En muchos casos, realizar una visita a las instalaciones del proveedor resulta imprescindible para identificar posibles problemas que no se puedan hallar en un análisis documental.

La evaluación inicial, aunque arroje resultados altamente satisfactorios, no basta para asegurar que no se presentarán problemas. Lo importante es tener herramientas de prevención. Así, durante el ciclo de vida de asociaciones de proveedores beneficiosos en ISO 9001, la supervisión y el monitoreo constante son fundamentales.

La organización debe establecer #AsociacionesProveedores beneficiosos en #ISO9001¿Cómo hacerlo? Lo aprendemos en el artículo de hoy. Clic para tuitear

2. ¿Qué debemos monitorear?

Entre otros aspectos, es preciso monitorear:

  • El cumplimiento de los plazos de entrega.
  • Si existe concordancia entre la orden de pedido y la factura.
  • La calidad del producto o servicio recibido.

Elementos como precio, atención, garantía, soporte, posición en el mercado, localización, también tienen impacto importante y deben ser monitoreados de forma constante.

3. La reevaluación

Las reevaluaciones son esenciales para demostrar si los documentos y las certificaciones del proveedor siguen respaldando su calidad y si los controles y el monitoreo han sido efectivos.

Generalmente, estas reevaluaciones se producen con una periodicidad predeterminada: anual o semestral. Sin embargo, cada organización define estos parámetros para cada proveedor, de acuerdo con su trayectoria e historial de cumplimiento.

Diplomado Gestión de la Calidad ISO 9001:2015

Con el Diplomado Gestión de la Calidad ISO 9001:2015, dispuesto por la Escuela Europea de Excelencia, estará perfectamente preparado para implementar todos los requisitos de la norma con seguridad, y también para auditar un sistema de gestión basado en ella.

Si mejorar su formación en gestión de la calidad es su objetivo, puede obtener una plaza para este diplomado de alto nivel aquí.




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Cómo evaluar el nivel de madurez de la calidad de su organización

nivel de madurez de la calidad

Todavía muchas organizaciones no cuentan con sistemas de gestión de la calidad eficientes que les permitan aprovechar todas sus ventajas. Al evaluar el nivel de madurez de la calidad en nuestra organización, tomaremos consciencia de las deficiencias de nuestro sistema y podremos dirigirlo hacia su mejora.

Además, el nivel de madurez de la calidad, por alto que sea, siempre será susceptible de ser optimizado, y no existe un mal momento para hacerlo. Hoy conocemos cómo podemos evaluar este nivel y qué hacer para mejorarlo

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Transición hacia ISO 9001:2015

Transición hacia ISO 9001:2015: 6 pasos clave

En septiembre de 2015 se publicó una revisión de la norma ISO 9001 sobre gestión de la calidad. Las organizaciones que se certificaron en la edición 2008 deben emprender el proceso de transición hacia ISO 9001:2015, realizar las adecuaciones necesarias y aprobar la auditoría de certificación antes del 15 de septiembre de 2018.

El plazo para la transición hacia ISO 9001:2015 se agota, y las organizaciones que aún no han iniciado los trabajos de adecuación tienen por delante una carrera contra reloj. Después del plazo fijado, todos los certificados en la versión 2008 perderán su validez.

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procedimientos en la norma ISO 9001:2015

¿Es cierto que no se requieren procedimientos en la norma ISO 9001:2015?

Hasta la edición 2008 de ISO 9001, se utilizaban los términos “documentos”, “procedimientos documentados”, “manual de calidad” o “plan de calidad”. Sin embargo, la redacción de la más reciente versión, nos lleva a concluir, en una primera instancia, que los procedimientos en la norma ISO 9001:2015 ya no son requeridos.

Esto no es tan cierto. Como parte de la estrategia de alineación de la norma con otros estándares de gestión, propiciando así la integración de sistemas, los procedimientos en la norma ISO 9001:2015, así como el manual de calidad u otros documentos, han sido agrupados bajo una cláusula común denominada “información documentada”.

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