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Cómo evaluar la mejora continua en ISO 9001: guía práctica para la auditoría

ISO 9001 requiere la mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad, según la cláusula 10.3. Evaluar la mejora continua en ISO 9001 es entonces una necesidad para la organización, pero también lo es para el auditor interno y para el auditor de certificación.

Textualmente, la cláusula indica que “la organización debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficiencia del SGC”. Luego amplía el texto informando que se debe revisar, analizar y evaluar el sistema, y tener en cuenta los resultados de la revisión de la Alta Dirección, con el fin de establecer si existen necesidades u oportunidades que tengan que ser consideradas como parte de la mejora continua.

Cómo implementar un Sistema de Gestión de la Calidad siguiendo el ciclo PDCA

Implementar un Sistema de Gestión de la Calidad es una tarea que combina planificación, control y la imprescindible mejora continua. Y, para ello, en gestión de la calidad como en la administración de otros sistemas de gestión, es recomendable apoyarse en el ciclo de Deming o ciclo PDCA.

El modelo PDCA es dinámico, efectivo y se aplica a todo tipo de procesos. Procesos que pueden mejorarse, de forma individual o en su conjunto, con la aplicación del ciclo cuando acometemos la tarea de implementar un Sistema de Gestión de la Calidad basado en el estándar ISO 9001.

Integración de ISO 9001 con otros sistemas de gestión normalizados

A medida que crecen y se asientan, las organizaciones adoptan de manera progresiva e intensiva diferentes estándares de gestión. Muchas de ellas han iniciado con la gestión de la calidad. La integración de ISO 9001 con otros sistemas, es apenas natural, y parece ser el camino preceptivo a seguir, cuando la evolución de la organización conduce a la adopción de otros estándares para gestionar otras áreas vitales para la operación.

Los sistemas de gestión normalizados, en su mayoría definidos por ISO, tienen un alto impacto en la gobernanza de las organizaciones y abordan una amplia gama de disciplinas y campos. Pero la integración de ISO 9001 con otros sistemas no se limita tan solo a los estándares ISO que comparten la misma estructura de Alto Nivel.

Cómo aplicar el enfoque basado en procesos en un sistema de calidad conforme a los...

El enfoque basado en procesos en un sistema de calidad aparece por primera vez en la edición 2000 de la norma ISO 9001. El concepto no ha cambiado en 20 años, pero hoy los requisitos son más específicos y requieren una total comprensión de lo que es este enfoque y como aplicarlo en un sistema de gestión de la calidad basado en ISO 9001.

Entender el enfoque basado en procesos en un sistema de calidad será de gran utilidad para cualquier organización que, además, haya implementado o planee implementar sistemas de gestión de seguridad y salud en el trabajo, del medio ambiente o de seguridad de la información, entre otros basados en normas ISO.

Auditor líder de sistemas de gestión de calidad: información clave para la certificación

Obtener la certificación como auditor líder de sistemas de gestión de la calidad, es el culmen de un proyecto profesional que lleva a un especialista en el área de calidad, hasta el punto más alto de una carrera que requiere esfuerzo, experiencia, estudio y gran dedicación.

En el camino que recorrerá un profesional para llegar a ser auditor líder de sistemas de gestión de calidad, encontrará momentos en los que la formación y el aprendizaje serán sus más importantes herramientas. Después, la práctica y la experiencia se convertirán en sus mejores aliados.

Tipos de auditoría de calidad: procesos, producto y sistema

La auditoría de calidad es una revisión para evaluar la conformidad con los requisitos de un Sistema de Gestión de Calidad basado en la norma internacional ISO 9001. Existen diferentes tipos de auditoría de calidad, dependiendo de lo que se audite, de a quién se audite o incluso del lugar desde donde se practique la auditoría.

Dentro de los diferentes tipos de auditoría de calidad, encontramos las obligatorias y las que obedecen a una iniciativa de la organización. Hay también auditorías presenciales, a distancia y remotas, de acuerdo con la ubicación del auditor y sus auditados.

4 Estrategias para prevenir no conformidades de calidad

Prevenir no conformidades de calidad es una forma de contribuir a la mejora continua del sistema, pero también, de evitar un trámite burocrático, que implica la activación de un proceso que inicia cuando la no conformidad es detectada.

Una vez se produce el hallazgo, durante una auditoría externa o de certificación, no habrá otro camino diferente a documentar, registrar, diseñar una acción correctiva, comprobar, hacer seguimiento y revisar nuevamente.

Principales responsabilidades del auditor líder de calidad

Uno de los puestos más demandados en el área de calidad, a nivel global, es el de auditor líder de calidad. Este es un profesional altamente cualificado, que dirige, coordina y orienta un equipo de auditores internos, asegurando que la gestión de la calidad se ajuste a las normas, leyes y estándares aplicables.

El auditor líder de calidad tiene muchas y muy importantes responsabilidades. La elección de su equipo de trabajo es apenas una de ellas. Durante las fases de planeación, ejecución, presentación de informes y seguimiento, el auditor líder de calidad asume funciones esenciales para el éxito de la tarea, que van mucho más allá de asignar tareas a sus auditores.

Cómo agilizar la revisión por la Dirección según ISO 9001

La revisión por la Dirección según ISO 9001 es requerida por la norma, pero no se habla de la obligación de realizar ninguna reunión de revisión, razón por la cual, esta revisión por la Dirección según ISO 9001, en la práctica no cuenta con la agilidad necesaria para garantizar su efectividad.

Textualmente, la norma solicita que la Alta Dirección revise regularmente el rendimiento del Sistema de Gestión de la Calidad, para verificar su efectividad. La palabra exacta que utiliza el estándar es “periódicamente”, con lo cual, ni siquiera existe una solicitud para realizar la revisión por la Dirección según ISO 9001 en un determinado espacio de tiempo.

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