Muchos proyectos e iniciativas valiosas, son archivados y olvidados en la etapa de investigación. Una iniciativa de gestión del cambio, puede correr igual suerte, si no se tienen en cuenta algunas consideraciones que resultan esenciales antes de emprender el proceso.
La introducción del Anexo SL, y una nueva estructura de alto nivel, común a los nuevos estándares de ISO, son importantes novedades que presenta ISO 9001:2015. Esto, que sin duda reporta grandes beneficios a la hora de integrar Sistemas de Gestión, también implica la necesidad de contar con una guía para la implementación de ISO 9001:2015.
La nueva versión de la norma ISO 9001:2015 trae varios cambios para las organizaciones que tienen la intención de certificarse en la norma, o de hacer la migración desde la versión 2008. Los principios de la Gestión de la Calidad, que hasta la versión 2008 eran 8, y ahora se reducen a 7, es uno de esos cambios que conviene conocer.
Hemos hablado en otras entregas sobre los obstáculos de auditoría que deben enfrentar muchos profesionales que son auditores internos, algunos de ellos ocasionados por los mismos auditados o por la Alta Dirección de la organización.
Implementar ISO 9001:2015 no siempre implica el mismo grado de dificultad. La complejidad del Sistema de Gestión, el tamaño de la organización, el número de procesos, son factores que inciden directamente en el desarrollo de la labor.
Las herramientas para la gestión de riesgos en ISO 9001:2015 resultan definitivas en áreas más críticas y complejas del Sistema, pues están directamente ligadas al fracaso o al éxito de los métodos y los procesos.
Las Auditorías Internas ISO 9001:2015 y Análisis de Brechas, según lo requiere la cláusula 7 de la norma, requieren el uso de una Checklist, como herramienta que permite al auditor, entre otras utilidades, más allá del cumplimiento de la cláusula 7, identificar las deficiencias existentes en el Sistema de Gestión de la calidad.
La cláusula 4.1 de la norma ISO 9001:2015 habla sobre la dirección estratégica en Gestión de la Calidad. Específicamente, indica que la organización debe determinar los factores internos y externos que le sean relevantes y que afecten su capacidad para obtener los objetivos propuestos para el Sistema de Gestión de la Calidad.
Con la publicación de la última actualización de la norma ISO 9001, es preciso actualizar el Sistema de Gestión de Calidad y aplicar una metodología para la implementación y certificación, así como la transición y actualización, de los sistemas a la nueva versión ISO 9001:2015.
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