Esto es especialmente importante, antes de llegar a la auditoría de certificación. La auditoría interna de sistemas de calidad evidencia problemas que se pueden resolver antes de enfrentar al auditor externo y que, de hecho, resultarían incómodos si apareciesen en ese momento crítico.

Pero la auditoría interna de sistemas de calidad basados en la norma ISO 9001 también ofrece beneficios después de que el sistema obtiene la certificación. Los informes de un auditor interno generan confianza en la Alta Dirección y promueven la mejora continua del Sistema, lo cual es un requisito de la norma.

¿Cómo realizar la auditoría interna de sistemas de calidad basados en ISO 9001?

Este tipo de evaluaciones pueden ser efectuadas por auditores internos, formados dentro de la organización. Estos profesionales pueden estar dedicados a esa única función o ser esta una tarea accesoria a otras, como suele ocurrir en organizaciones pequeñas.

Los auditores internos de calidad, experimentados o novatos, encontrarán interesante un decálogo de recomendaciones para obtener el mejor provecho de una auditoría interna de sistemas de calidad basados en ISO 9001:

1. Preparar y planificar

La práctica de una auditoría a un SGC basado en ISO 9001 requiere tiempo, disponibilidad de algunos empleados, recursos tecnológicos y un plan. Esto implica diseñar un cronograma, asegurar la presencia de los empleados que serán entrevistados, alertar a los que deban proveer documentación o informes, garantizar la asignación de dispositivos u otro tipo de recursos tecnológicos…

Todo ello hace parte del plan de trabajo. La planificación se hace de acuerdo con el alcance y el objetivo de la auditoría. Esta puede ser apenas para un área, limitada a determinados requisitos del estándar, o general, abordando todos los capítulos del estándar.

2. Preparar los cuestionarios

La recopilación de evidencia se efectúa haciendo uso de diversas metodologías. La inspección de documentos es una de ellas, así como las entrevistas a empleados propietarios de procesos clave.

Muchos auditores, en especial los que no cuentan con suficiente experiencia, tienen problemas con las entrevistas. Una razón recurrente para que ello ocurra es la falta de preparación de cuestionarios.

Los entrevistados perciben la falta de preparación del auditor. Las preguntas deben ser precisas, coherentes y referentes al proceso. Es importante trabajar en la redacción, evitando cuestionamientos inquisitivos e intimidantes. En algunos casos, basta con solicitar una descripción de cómo se lleva a cabo el proceso a diario.

3. Recopilar evidencia de conformidad, no evidencia de culpabilidad

Los auditores pueden sentirse tentados a tratar de encontrar culpables y tratarlos como infractores. El objetivo de la auditoría interna de sistemas de calidad es recopilar evidencia de la conformidad con los requisitos del sistema.

Dentro de ese proceso se encontrarán problemas, no conformidades y otros hallazgos que, por supuesto, deben ser informados y documentados, pero no juzgados o censurados por el auditor. No es el momento, y no es la persona competente para hacerlo.

4. Seguir el programa

El plan de trabajo, el cronograma y la lista de verificación guían al auditor interno durante la evaluación. Con frecuencia, los auditores encuentras problemas que abren otros caminos.

Esto no es negativo. Pero es importante que esos hallazgos se mencionen y se programe otra auditoría para explorar esas posibilidades. En la auditoría actual, el evaluador debe ceñirse al programa, al plan preparado, al cronograma y al alcance y objetivos específicos del momento.

5. Ser empático con los auditados

Es común que los auditores asuman una posición dominante sobre sus auditados y establezcan barreras que dificultan la comunicación. Los auditados suelen sentirse intimidados ante la práctica de una auditoría por el solo hecho de ser una evaluación de su trabajo y una búsqueda de problemas o procedimientos mal ejecutados.

Es natural que los empleados se sientan inhibidos y cohibidos. Un auditor poco empático no ayuda mucho en ese momento. El resultado es un bloqueo que impide obtener declaraciones útiles para identificar problemas o para obtener evidencia de conformidad. Los empleados necesitan sentirse cómodos con el auditor y tener la libertad de expresar lo que piensan y lo que sucede a diario mientras desarrollan sus tareas.

Aprende cómo optimizar la #auditoríainterna de sistemas de #calidad basados en #ISO9001 con estos 10 consejos prácticos
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6. No polemizar con los auditados

Los problemas de empatía no siempre provienen del auditor. Es justo reconocer que hay empleados que no se toman muy bien la auditoría. Pero la responsabilidad de profesionalismo y dominio de la situación recae sobre el auditor. Él es el profesional que está obligado a mantener el control. Antes que caer en una discusión o un intercambio de voces acaloradas, lo más prudente es tomar nota para incluir una glosa en el informe de auditoría.

7. Tomar notas procedentes

En los tres anteriores consejos se invita al auditor a tomar notas y consignarlas en el informe de auditoría. La capacidad para tomar buenas notas, que después serán el objetivo de otra auditoría, o que desencadenen investigaciones útiles para mejorar el sistema, es una habilidad que agrega alto valor al trabajo de un auditor interno de calidad.

Las notas deben ser procedentes, claras, argumentadas y concisas. Las buenas notas generan auditorías futuras relevantes e importantes para el propósito general de esta tarea: obtener la mejora continua del sistema.

8. Realizar una reunión de cierre de auditoría

Algunos auditores no consideran imprescindible la reunión de cierre de auditoría. Para los auditados, para la organización, para los encargados del Sistema de Gestión de la Calidad, y para el mismo auditor, es una oportunidad para reforzar conceptos, estrechar lazos con los auditados, explicar algunos puntos que pudieron quedar inconclusos o aclarar hallazgos.

Muchos auditores aprovechan la oportunidad para explicar las razones por las que determinados eventos formarán parte del informe final, y que esto no tome por sorpresa a los auditados, generando inconformidad o rechazo hacia el trabajo del auditor.

9. Producir pronto el informe de la auditoría interna de sistemas de calidad

La distancia en el tiempo, entre el momento en que se realiza la auditoría y el momento en que se presenta el informe definitivo a la Alta Dirección, es inversamente proporcional a la eficacia de la actividad.

A mayor tiempo, menor eficacia. Lo ideal sería entregar informes definitivos de la auditoría interna de sistemas de calidad, al día siguiente en que se ejecuta la reunión de cierre. 48 horas resultan aceptables.

10. Hacer seguimiento a la implementación de acciones correctivas

La auditoría interna de sistemas de calidad no concluye con la presentación del informe. El auditor debe monitorear y hacer seguimiento a la implementación de las acciones correctivas que el mismo indica en los informes a la Alta Dirección.

Las acciones correctivas no siempre buscan solucionar problemas. Algunas de ellas buscan mejorar la gestión, lo cual, se reafirma, es uno de los objetivos de la auditoría interna de sistemas de calidad.

La Transformación Digital, que lleva a la automatización de Sistemas de Gestión, facilita la realización de auditorias internas y a la producción de informes eficaces. La mejora de la gestión de la calidad es así una consecuencia apenas natural. La formación es otro elemento esencial.

Formación para impulsar el Sistema de Gestión de Calidad

Calidad es un área prioritaria dentro de la oferta formativa de la Escuela Europea de Excelencia. El Diplomado en Gestión de la Calidad ISO 9001:2015 es un programa integral que aborda todos los aspectos de la gestión, incluida la auditoría.

A él se suma el Curso Auditor Interno ISO 9001:2015 Sistema de Gestión de Calidad, programa que se especializa en proveer a las organizaciones profesionales idóneos para la realización de la indispensable evaluación del Sistema basado en la norma ISO 9001.

Los alumnos del Diplomado, como los del Curso, además de recibir su acreditación como expertos y como auditores internos, encuentran una gran facilidad para obtener la Certificación ERCA – Registro Europeo de Auditores Certificados —, que les permite trabajar en cualquier país de Europa o de América Latina. Inscríbete ahora.

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Si analizamos con cierto detenimiento ISO 9001:2015 y Six Sigma, encontramos en primera instancia que ISO 9001 solicita requisitos para establecer procesos de calidad efectivos, en tanto que Six Sigma es un método para la mejora de los procesos.

ISO 9001, pese a que uno de sus objetivos principales es asegurar la calidad, no define un camino inequívoco para lograrlo. Six Sigma sí lo hace, pero para ello requiere de los procesos que se han definido con base en los requisitos de ISO 9001.

Parece, visto así, un poco confuso. Pero no lo es tanto. ¿Cuáles son las diferencias y cómo la integración ISO 9001:2015 y Six Sigma ayuda a las organizaciones? Lo explicamos a continuación. Así como la razón por la que estos dos modelos resultan complementarios y en alto grado productivos.

ISO 9001:2015 y Six Sigma – ¿Qué hace cada uno de ellos?

ISO 9001:2015 y Six Sigma comparten requisitos comunes. Las similitudes hacen que la integración resulte provechosa para la organización y para la gestión de la calidad. Empecemos por definir cada uno de ellos.

¿Qué es Six Sigma?

Six Sigma es una colección de procedimientos y técnicas diseñadas desde el año 1986 por el ingeniero Bill Smith para la mejora de los procesos. Smith diseña Six Sigma para Motorola, basando el nuevo modelo en la detección y solución de problemas, y en cinco principios esenciales:

• Enfoque en los clientes como eje central del modelo.
• Mapeo de pasos para conocer la causa real de los errores.
• Mejora de los procesos para eliminar la causa raíz de los problemas.
• Construcción de un equipo de trabajo capacitado y listo para la implementación de Six Sigma.
• Desarrollo de un sistema flexible y robusto que se adapte con facilidad a los cambios.

El modelo Six Sigma ha adoptado dos metodologías a través del tiempo: DMAIC –Definir, Medir, Analizar, Mejorar y Controlar– y DMADV –Definir, Medir, Analizar, Diseñar y Validar.

La integración entre #ISO9001 y #SixSigma aporta muchos beneficios, entre ellos la disminución de no conformidades. Aprende cómo hacerlo #Productividad
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¿Qué es ISO 9001:2015?

ISO 9001 es el estándar de Gestión de la Calidad que hoy supera los dos millones de certificaciones a nivel global. Son muchas las organizaciones que hoy reconocen en ISO 9001 el elemento determinante para la reducción de costes y aumento de la satisfacción de sus clientes.

La edición vigente de ISO 9001 corresponde al año 2015 y se espera una próxima revisión. ISO 9001:2015 es un estándar de requisitos, que se presentan en diez capítulos, sobre un enfoque en la mejora continua, el pensamiento en el riesgo y los procesos.

¿Cómo ayuda a una organización la integración de ISO 9001:2015 y Six Sigma?

La integración aumenta las posibilidades de éxito y de mejora de la satisfacción de los clientes. ISO 9001 proporciona el marco para el Sistema de Gestión de la Calidad y Six Sigma resuelve los problemas que impiden el alcance de los objetivos del SGC. La fusión o integración reduce costes y ahorra tiempo.

La integración requerirá un cambio importante en el pensamiento y la comprensión de los conceptos por parte de los empleados. Para ello, será preciso contar con los programas de formación adecuados.

Diplomado en Gestión de la Calidad ISO 9001:2015

El Diplomado en Gestión de la Calidad ISO 9001:2015 es el programa desarrollado e implementado por la Escuela Europea de Excelencia, para formar profesionales que tienen la capacidad para asumir el liderazgo de la Gestión de Calidad en sus organizaciones, planificando, implementando, auditando y certificando un SGC basado en la norma internacional ISO 9001.

Con este programa de excelencia, los alumnos se acercan a los requisitos del estándar, la forma correcta de abordarlos, además de tener la oportunidad de compartir experiencias con otros profesionales en Europa y América Latina. Hoy puedes iniciar tu camino hacia la dirección de la Gestión de la Calidad o hacia la auditoría del SGC. Inscríbete aquí.

Curso Six Sigma. Herramientas de Seguridad, Eficiencia y Productividad

Los profesionales que ya han tomado el Diplomado en Gestión de la Calidad, encuentran en el curso Six Sigma. Herramientas de Seguridad, Eficiencia y Productividad, el método ideal para llevar la gestión a un nivel de eficiencia máxima.

Six Sigma tiene un enfoque en la resolución de problemas y que se convierte en una excelente herramienta para el logro de la eficiencia operativa y la excelencia en la calidad. Tú puedes ser uno de los primeros alumnos de esta nueva propuesta de la Escuela Europea de Excelencia. Inscríbete aquí

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Para hacer que funcione ISO 9001 y el trabajo en remoto es importante saber que no se contraponen. Tampoco es preciso sacrificar una en beneficio del otro, ni “conciliar” para mantener dos elementos que, sin duda, ofrecen interesantes ventajas competitivas a la organización.

La discusión resulta muy interesante por cuanto el número de empleados que trabajan desde casa, al alza como consecuencia de la emergencia sanitaria, no se espera que experimente un descenso significativo en los próximos años, conforme se alcance una nueva normalidad.

ISO 9001 y el trabajo en remoto pueden coexistir sin problemas. En las mismas cláusulas del estándar encontramos la fórmula para hacerlo.

ISO 9001 y el trabajo en remoto – Las cláusulas que aseguran el cumplimiento

Bien sea que el teletrabajo se convierta en una opción permanente para muchos trabajadores o que sea en adelante una modalidad de trabajo intermitente, la relación entre ISO 9001 y el trabajo en remoto no puede dejar de considerar el cumplimiento como objetivo principal.

La pregunta, por supuesto, es ¿cómo hacerlo? Anticipamos la respuesta en la introducción de esta entrada, la clave está en tres cláusulas de la misma norma:

Infraestructura – Clausula 7.1.3

La cláusula 7.1.3 de ISO 9001 nos dice cómo debemos gestionar la infraestructura, la misma que la organización debe definir, proporcionar y mantener. Pero, ¿qué es infraestructura dentro del contexto de una norma ISO?

Para ISO 9001, o para otra norma que adopte la estructura de Alto Nivel, infraestructura es todo el conjunto de equipos, máquinas, software e, incluso, servicios, que se utilizan para la producción del bien o del servicio.

La infraestructura incluye edificios, por supuesto. Entonces, las diferentes ubicaciones que se incorporan a la operación, cuando existen trabajadores desde casa, se suman a esa infraestructura.

¿Esto implica que los riesgos aumentan? No exactamente. Lo que aumenta es el alcance de la gestión de riesgos. Y aumenta no solamente cuando pensamos en ISO 9001 y el trabajo en remoto. El alcance es igualmente más amplio para la gestión de seguridad de la información, de la seguridad y salud en el trabajo o de la gestión ambiental, por ejemplo.

La relación entre #ISO9001 y el trabajo en remoto adquiere especial importancia en estos momentos de reactivación. Aprende las cláusulas relevantes #teletrabajo #Calidad
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Entorno de trabajo – Cláusula 7.1.4

La cláusula 7.1.4 tiene por objetivo asegurar que las condiciones en las que se lleva a cabo la operación son adecuadas y óptimas. Pero también se necesita que el trabajador realice su trabajo en un ambiente tranquilo y cómodo, de tal manera que, además de garantizar su seguridad y su salud, se puedan alcanzar los objetivos de calidad propuestos.

Esto implica controlar tres tipos de factores:

• Los de orden social.
• Los de orden psicológico.
• Los de orden físico.

Nuevamente, encontramos aquí una relación directa con la seguridad y la salud en el trabajo. Pero es preciso enfocar el requisito en el alcance de los objetivos de calidad. Ciertamente, este punto entraña una dificultad seria en la que deben trabajar de forma metódica los equipos de calidad: controlar los elementos que conforman el entorno de cada uno de los trabajadores, en cada uno de sus hogares.

Una forma de hacerlo puede ser establecer un tipo de entorno ideal, que pueda ser replicado en cada hogar, mediante la comunicación y el apoyo educativo. Acciones que se toman sobre el trabajador para que impacten en su núcleo familiar.

Comunicación – Cláusula 7.4

De las exigencias planteadas en las dos cláusulas anteriores se infiere la importancia del requisito de comunicación. Es claro que el trabajo a distancia depende aún más de canales eficaces de comunicación, pero también de la capacidad que tengan los profesionales en el área de calidad para comunicar de forma acertada y asertiva el mensaje adecuado.

Los canales de comunicación, en un modelo de trabajo que incluya ISO 9001 y el trabajo en remoto, deben considerar la comunicación entre los superiores y sus subordinados, pero también lo contrario y la comunicación entre trabajadores, con clientes, con proveedores y con todas las partes interesadas.

Diplomado en Gestión de la Calidad – ISO 9001

ISO 9001 es el estándar de gestión por excelencia. El Diplomado en Gestión de la Calidad ISO 9001:2015 es el programa de formación de la Escuela Europea de Excelencia con mayor recorrido, y el que reúne toda la experiencia y el conocimiento acumulado durante muchos años por docentes expertos en contacto con la realidad empresarial.

Es por ello que, los profesionales que toman este programa de excelencia, tienen la oportunidad de dedicarse profesionalmente a la gestión de la Calidad, tanto como implementadores y gestores de un SGC, como en el rol de auditores o miembros de equipos de auditoría.

La Escuela Europea de Excelencia te apoya para que tomes este Diplomado con una beca del programa excellence.

Impulsa tu carrera y llévala a otro nivel ahora. Inicia aquí.

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Los sistemas de gestión normalizados, en su mayoría definidos por ISO, tienen un alto impacto en la gobernanza de las organizaciones y abordan una amplia gama de disciplinas y campos. Pero la integración de ISO 9001 con otros sistemas no se limita tan solo a los estándares ISO que comparten la misma estructura de Alto Nivel.

Hoy existen varias normas que han sido diseñadas para complementar el cometido de ISO 9001:2015. ISO 9004 e ISO 9000 son tal vez las más representativas. En algunos sectores de industrias definidas, encontramos estándares diseñados específicamente para ese campo: ISO 16949, para la industria de automoción, TL 9000 para el sector de telecomunicaciones, e ISO 13485 para empresas dedicadas a la producción de dispositivos médicos, por mencionar algunas.

Entonces, ¿cómo avanzar, y por qué proceder a la integración de ISO 9001 con otros sistemas de gestión normalizados?

Integración de ISO 9001 con otros sistemas de gestión – ¿Por qué hacerlo?

Sabemos que la implementación de un sistema de gestión implica producir mucha documentación para alcanzar y justificar la conformidad con los requisitos propuestos. Si se ponen en marcha cuatro sistemas, son necesarias cuatro políticas diferentes, sólo para iniciar.

Minimizar el impacto de las nuevas cargas de trabajo, es uno de las razones para integrar sistemas de gestión, ya que sólo será preciso producir una política para varios sistemas, por ejemplo. Al avanzar en los requisitos de la norma, veremos que el ahorro de tiempo y horas de trabajo es un factor de gran importancia para la toma de la decisión de integrar.

Pero la integración de ISO 9001 con otros sistemas trae otros beneficios muy interesantes:

• Optimiza la eficiencia en la gestión en todos los campos que se integran.
• Permite a la Alta Dirección obtener una visión y comprensión integral del análisis.
• Facilita las evaluaciones de riesgos.
• Aumenta las posibilidades de mejora al facilitar auditorías e inspecciones.
• Facilita identificar puntos críticos, problemas, pero también oportunidades.

La integración de #ISO9001 con otros sistemas de gestión normalizados es previsible y es el camino a seguir. Aprende cuáles son los beneficios y el punto de partida #GestiónCalidad #SistemasIntegrados
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Integración de ISO 9001 con otros sistemas de gestión – ¿Cómo iniciar?

La estructura de Alto Nivel de ISO 9001, compartida por ISO 14001, ISO 45001, ISO 27001, entre otras, y muy similar a ISO 22301 o ISO 16949, se basa en once capítulos. Los capítulos 0 a 3 hablan de generalidades, glosario y directrices.

Los capítulos 4 a 10 incorporan los requisitos. La siguiente tabla evidencia la alta similitud, en algunos casos, y la coincidencia total en la mayoría, en cláusulas y requisitos, lo que facilita la integración:

El primer paso es entonces, identificar requisitos comunes, que en su mayoría corresponderán con el número de cláusula. Lo que sigue es diseñar procesos para cumplir con estos requisitos de forma integrada. Auditar, implementar acciones correctivas, auditar nuevamente y, si es preciso, certificar.

Diplomado en Gestión de la Calidad ISO 9001

La integración es una tarea en la que el equipo de gestión de la calidad debe asumir el liderazgo. Y es así porque la gestión de la calidad es la que, frecuentemente, se implementa en primer lugar y, naturalmente, otros sistemas se adhieren a ella. Pero también es porque la gestión de la calidad tiene un lugar jerárquico predominante frente a otras áreas.

De ahí la importancia de la formación en esta área. El Diplomado en Gestión de la Calidad ISO 9001:2015 es un programa diseñado por profesionales, para profesionales.

Este programa de excelencia ofrece una triple titulación: de la Escuela Europea de Excelencia, como Auditor Interno de Calidad y aval del Registro Europeo de Auditores Certificados (ERCA). Por todo esto, los profesionales que toman este programa están facultados para ejercer su trabajo en cualquier país de América Latina y Europa.

Hoy, la Escuela Europea de Excelencia te ofrece dos grandes posibilidades para tomar este programa: puedes acceder a un descuento del 20%, por suscribirte ahora al Club Alumni.

O puedes aplicar a una de las becas de nuestro programa Excellence.

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En el camino que recorrerá un profesional para llegar a ser auditor líder de sistemas de gestión de calidad, encontrará momentos en los que la formación y el aprendizaje serán sus más importantes herramientas. Después, la práctica y la experiencia se convertirán en sus mejores aliados.

Sin duda, el punto de cierre de todo el proceso es la obtención de la certificación cómo auditor líder de sistemas de gestión de la calidad. ¿Cómo llegar a ese punto?

Obtener la certificación como auditor líder de sistemas de gestión de calidad – La información clave

La obtención de la certificación como auditor líder de sistemas de gestión de calidad es un proceso en el que intervienen tres elementos clave para el éxito La formación es el primero de ellos:

Formación como auditor líder de sistemas de gestión de calidad

Es con procesos adecuados de formación y aprendizaje que el futuro auditor líder de sistemas de gestión de calidad podrá después desarrollar la experiencia requerida para conducir un equipo de auditoría, aplicando los principios, técnicas y procedimientos de auditoría generalmente aceptados.

Pero este tipo de programas también inculcan conocimientos y habilidades del auditor líder necesarias para planificar, desarrollar y llevar a buen término auditorías complejas, internas, de segunda o tercera parte o de certificación, todo ello en conformidad con las directrices contenidas en el estándar internacional ISO 19011.

La práctica

La experiencia, con base en ejercicios prácticos, ayudarán al auditor a dominar las técnicas de auditoría y desarrollar un ejercicio completo, en el que tenga que conducir un equipo, comunicarse con los auditados, con la Alta Dirección, y resolver conflictos entre auditados o con otros elementos activos en la tarea de auditoría.

La certificación

Con conocimiento y experiencia, el auditor puede solicitar el examen que le permitirá obtener la acreditación como auditor líder de sistemas de gestión de calidad. Esta acreditación, es la prueba de que este profesional cuenta con las habilidades, capacidades, conocimientos y competencias necesarias para conducir equipos de auditoría en tareas complejas y de gran envergadura.

¿Quién debería seguir el proceso para convertirse en auditor líder de sistemas de gestión de la calidad?

En primera instancia, y es apenas natural, los auditores de calidad especializados en la norma ISO 9001, que ya han trabajado en auditorías internas, o como miembros de equipos de auditoría.

Pero también, estos programas de formación interesan a gerentes o consultores que necesitan conocer y entender cómo funciona una auditoría de calidad. Por supuesto, todos los profesionales en el área de calidad, a nivel profesional, técnico o asistencial, también encontrarán importantes elementos para sus carreras en un programa de formación para convertirse en auditor líder de sistemas de gestión de la calidad.

El auditor líder de sistemas de #GestiónCalidad necesita reunir ciertos requisitos para obtener la certificación. Conoce la información clave #ISO9001 #CertificaciónISO9001
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¿Por qué tomar estos programas?

Los objetivos son varios. Además de la preparación para tomar la prueba que conduce a la certificación como auditor líder de sistemas de gestión de calidad, este tipo de aprendizaje persigue otros objetivos:

• Comprender el funcionamiento y la forma en que opera un Sistema de Gestión de Calidad basado en la norma ISO 9001:2015.
• Entender la relación que existe entre ISO 9001 y otras regulaciones.
• Conocer y comprender las tareas de planificación, liderazgo y seguimiento, que debe conocer el auditor líder de calidad.
• Aprender a dirigir equipos de auditoría.
• Conocer e interpretar los requisitos de un sistema de gestión de la calidad basado en ISO 9001.
• Aprender a planificar una auditoría, dirigirla, redactar informes, hacer seguimiento, comunicarse con las diferentes partes, dirimir conflictos, optimizar el uso de recursos…

Obtener la certificación como auditor líder de sistemas de gestión de la calidad – Elementos clave

Obtener la certificación es el colofón de una tarea bien hecha durante varios años. Es el reconocimiento a la experiencia profesional y a la acumulación de conocimientos y competencias.

Dependiendo de la experiencia y práctica, encontramos diferentes niveles de auditores líderes:

• Auditor novel certificado: un año de experiencia en el área de gestión de la calidad y 200 horas de práctica en actividades de auditoría.
• Auditor líder certificado: dos años de experiencia laboral y 300 horas de actividad práctica.
• Auditor principal senior certificado: siete años de experiencia en gestión de la calidad y 1000 horas de experiencia práctica.
• Auditor master certificado: diez años de experiencia y 700 horas de actividades de proyecto.

Formación de Auditor Líder de ISO 9001

La Escuela Europea de Excelencia es una organización especializada en la formación de calidad en diferentes áreas de gestión, pero especialmente, de Calidad.

Para este año 2021, la EEE ha reforzado su oferta formativa, y como resultado de esta tarea, aparece un programa enfocado en la Formación de Auditor Líder de ISO 9001.

Este es un programa que aportará a los estudiantes todos los elementos necesarios para obtener la certificación, y para desarrollar con eficiencia auditorías complejas de grandes proporciones, en las que sea preciso conducir un equipo de profesionales.

Este programa pronto estará disponible. Solo tienes que estar consultar nuestra oferta formativa.

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A menudo encontramos Sistemas de Gestión de la Calidad que cuentan con procedimientos y planes de acción específicos para responder ante las no conformidades. Pero no son todos.

Las no conformidades tienen como objetivo identificar y corregir problemas en procesos, además de evitar su recurrencia. Usualmente, las no conformidades aparecen a partir de la queja de un cliente, o durante una auditoría. Es entonces cuando la organización debe tener claro cómo debe responder ante las no conformidades.

Uno de los principales problemas que encuentran algunos profesionales de la calidad, al responder ante las no conformidades, es que la organización no hace distinción entre sucesos críticos y no críticos. Adoptar el mismo enfoque para todos los eventos, puede encubrir no conformidades reales, o sobrecargar el sistema con eventos coyunturales que pueden ser resueltos en el mismo momento de su detección sin llevarlos al proceso dispuesto para responder ante las no conformidades.

Responder ante las no conformidades – ¿Cómo identificar y priorizar no conformidades según su criticidad?

Algunas organizaciones optan por responder ante las no conformidades de acuerdo con la secuencia en la que ocurren, aunque algunas o muchas de ellas no representen una grave amenaza o su resolución simplemente requiera cambiar una instrucción o realizar una ligera modificación a un procedimiento.

Aquí es donde aprovechamos los beneficios de la gestión de riesgos. Así, podemos asignar diferentes criterios a las incidencias, en el mismo momento en que entran al sistema. Criterios como urgencia, tendencia o frecuencia, pueden definir el nivel de prioridad de cada no conformidad.

La diferencia entre las no conformidades críticas y las menores se mide proporcionalmente de acuerdo con los recursos que necesita invertir la organización para regresar al camino correcto.

Un auditor puede determinar la gravedad de una no conformidad analizando la infracción y los pasos necesarios para corregirla. Las no conformidades menores incluyen sucesos que no afectan los requisitos de ISO 9001, pero que tienen una afectación, aunque leve, sobre la operación y la calidad del producto.

Un auditor puede considerar una situación de no conformidad, como un evento menor, si observa que no trasciende a los procesos u operaciones posteriores. En muchos casos, es cuestión de incluir un registro de capacitación faltante, corregir un documento o recalibrar una máquina.

Responder ante las no conformidades graves es otra casa. Es ahí en donde debemos observar un proceso de gestión consistente y coherente. Sobre ello hablamos a continuación.

¿Cómo responder ante las no conformidades críticas?

El proceso puede variar de una organización a otra, pero es poco probable que se prescinda de estos tres componentes:

Identificar la no conformidad

Esta suele ser la parte que corresponde al auditor. Aunque también, como ya lo anotamos, puede aparecer como resultado de una queja o un reclamo de calidad.

Una vez presentada la no conformidad, lo más importante es ubicar el proceso o la acción – o la falta de ellos -, que presenta la desviación. Algunos problemas recurrentes son:

• Fallas de comunicación o ausencia de ella.
• Documentos incompletos, incoherentes, o falta de ellos.
• Deficiencias de capacitación.
• Falta de motivación o interés.
• Deficiencia en la asignación de recursos, de materiales o de las herramientas adecuadas para realizar una tarea.
• Problemas con el entorno de trabajo. Pueden ser ambientales, conductuales o de seguridad y salud.

Si el Sistema de Gestión de la Calidad funciona, será fácil detectar dónde se encuentra la no conformidad. De hecho, tal vez sea el momento para encontrar también una oportunidad. Lo más importante en esta etapa es identificar con absoluta precisión la no conformidad, y registrarla detalladamente, incluyendo todos los pormenores sobre la forma en que ocurrió.

Responder ante las #NoConformidades es tan importante como potenciar los resultados positivos de un #SGC. Aprende por qué y cómo hacerlo. #Calidad #SistemasGestión
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Diseñar e implementar acciones correctivas

Es importante distinguir entre las acciones inmediatas, las que pretenden “apagar el incendio”, y las acciones correctivas que tienen por objetivo eliminar la causa raíz del problema para evitar su recurrencia.

En uno u otro caso, es importante registrar en forma detallada la acción tomada. Posteriormente, se hará lo mismo sobre los resultados de la acción y su efectividad.

Revisión de la Alta Dirección

La Alta Dirección tiene la responsabilidad de revisar el registro de no conformidades, verificar la implementación de las acciones correctivas, evaluar su efectividad y determinar si esto logró el objetivo esencial de evitar la recurrencia.

De esta revisión puede surgir la necesidad de resolver otros problemas que se evidencien en ese momento, y que afecten áreas no relacionadas con aquella en la que se presentó la no conformidad. Esto implica tener una visión panorámica del negocio y ver todos los procesos interrelacionados como un todo.

La revisión de la Alta Dirección puede conducir a realizar cambios en el Sistema de Gestión o en los procesos, con el fin de alcanzar uno de los objetivos esenciales e indeclinables del sistema: la mejora continua.

¿Por qué es importante responder ante las no conformidades?

Básicamente porque no hay otra forma de garantizar que los procesos funcionen y se cumplan los requisitos de ISO 9001:2015. Es, en otras palabras, el camino adecuado para asegurar la efectividad del sistema, y, a la vez, crear un registro histórico para auditorías o revisiones de la Alta Dirección futuras.

La adecuada gestión de no conformidades es, finalmente, la forma correcta para identificar oportunidades de mejora e impulsar la mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad.

Para que esto suceda, la formación y la capacitación son elementos esenciales. Es el tema de nuestro apartado final.

Diplomado Gestión de la Calidad ISO 9001:2015

Hoy, las organizaciones que han establecido sus Sistemas de Gestión de la Calidad, con base en el estándar internacional ISO 9001:2015, pasan de dos millones, en cerca de 165 países del mundo. Es una de las razones, entre otras, para que la Escuela Europea de Excelencia haya diseñado uno de los programas más aceptados y reconocidos por la comunidad de profesionales de la calidad: el Diplomado Gestión de la Calidad ISO 9001:2015.

Este programa de excelencia, ha sido diseñado para profesionales, por profesionales en el área de Gestión de Calidad, no sólo en Europa, sino también en varios países de América Latina.

Este diplomado ofrece un plus muy atractivo: el certificado de Auditor Interno de ERCA, que permite al alumnado ejercer como auditores internos en cualquier país de la Unión Europea, y en varios países de América Latina.

Hoy puedes establecer un hito en tu carrera profesional. Inicia tu formación ahora. Pero antes, no dejes de consultar si puedes aplicar a una de nuestras becas.

La entrada ISO 9001: Cómo y por qué responder ante las no conformidades se publicó primero en Escuela Europea de Excelencia.

La pandemia ha cambiado la forma en que vemos la vida, pero también la forma en que desarrollamos los negocios. Y es bajo ese punto de vista desde donde se entiende que ISO 9001 en tiempos de Covid-19 ayuda a las organizaciones a sobrevivir, recuperarse y finalmente, ser exitosas, aun en medio de esta crisis de 2020 y aun siendo un estándar publicado en 2015. ¿Cómo lo consigue?

Modos en los que ISO 9001 en tiempos de Covid-19 ayuda a las organizaciones

Una organización que ha implementado ISO 9001:2015 promueve una cultura de calidad que se evidencia con comportamientos, actitudes, actividades y procesos que agregan valor a través del cumplimiento de las necesidades y expectativas de los clientes y otras partes interesadas.

En sí ya se trata de un beneficio para las organizaciones, pero, concretamente, ¿cómo puede contribuir ISO 9001 en tiempos de Covid-19?

Generando procesos sólidos y robustos

ISO 9001:2015 se basa en procesos de gestión robustos que garantizan la satisfacción de los clientes. Así, las medidas de bioseguridad, de distanciamiento social y de prevención serán incorporadas a los procesos de calidad, ya que son en efecto un factor definitivo para que el cliente acepte el producto.

El ejemplo más evidente de esto es el servicio a domicilio de restaurantes y supermercados. La desinfección y la adopción de medidas de bioseguridad se convierten en elementos que forman parte de la calidad del producto. Por tanto, ISO 9001 exige que se diseñen procesos que garanticen la presencia de estos elementos.

Comprendiendo el contexto de la organización

La cláusula 4.1 de ISO 9001:2015 solicita a la organización determinar los problemas externos e internos que puedan afectar a su capacidad para proporcionar productos y servicios de calidad y ajustados. Y también solicita que realice una evaluación regular sobre estos problemas.

La cláusula 9.3, por otra parte, exige la revisión de la alta dirección, especialmente, cuando variaciones del contexto externo, como las que plantea la pandemia, resulten relevantes para reaccionar con agilidad.

Comprendiendo las necesidades y expectativas de las partes interesadas

La cláusula 4.2 requiere que la organización determine quiénes son las partes interesadas en el sistema de gestión de la calidad y cuáles son sus necesidades y expectativas. Ahora, durante la nueva normalidad, una necesidad es recibir productos que, además de las especificaciones de calidad habituales, sean fabricados, transportados y entregados, teniendo en cuenta las medidas de seguridad y prevención que eviten el contagio.

La #CrisisSanitaria nos hace pensar en protocolos de bioseguridad. Pero también debemos hablar de la importancia de #ISO9001 en tiempos de Covid-19.
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Planificando para tratar riesgos y aprovechar oportunidades

Es probable que una de las cláusulas más interesantes que explica cómo puede ayudar ISO 9001 en tiempos de Covid-19 sea la 6.1 que solicita a la organización planificar a la hora de abordar riesgos y oportunidades.

En estos tiempos de incertidumbre, es apropiado recordar la definición de riesgo: “se trata del efecto de la incertidumbre, sobre la capacidad para alcanzar un objetivo”. ISO 9001 pide a la organización que cualquier decisión que tome sea considerando los riesgos a los que puede conllevar o la oportunidad que puede representar.

Esto significa que las decisiones no son estáticas. Deben revisarse de manera regular, de acuerdo con la información de que se disponga. Para los especialistas en gestión de la calidad basada en ISO 9001, esto forma parte del ciclo PDCA.

Fomentando la mejora continua

La mejora continua, elemento esencial del estándar ISO 9001:2015, merece una mención especial, ya que involucra muchos conceptos que ayudan a una organización a afrontar la crisis ocasionada por el coronavirus.

La cláusula 10.1 expresa la necesidad de “mejorar los productos y servicios para cumplir con los requisitos, así como para abordar necesidades y expectativas futuras”.

En la nueva normalidad, las necesidades y expectativas de los clientes han cambiado de forma significativa. Algunos de estos cambios probablemente sean permanentes y solo podrán ser asumidos e incorporados a las especificaciones de calidad de un producto o servicio si existe un enfoque en la mejora continua como el que exige ISO 9001.

Diplomado Gestión de la Calidad ISO 9001:2015

Indudablemente ISO 9001 en tiempos de Covid-19 se convierte en una herramienta eficaz para la supervivencia, recuperación y logro de los objetivos de las organizaciones. Adquiere entonces especial importancia la formación especializada en el estándar.

El Diplomado Gestión de la Calidad ISO 9001:2015 es un programa de excelencia que provee a sus estudiantes de los conocimientos necesarios para implementar, mantener, auditar y obtener la certificación de un sistema de gestión de la calidad basado en la norma ISO 9001.

Y además, este programa de alto nivel tiene un valor agregado: los alumnos tienen la posibilidad de obtener el aval de ERCA –European Register of Certificate Auditors–, que les permite ejercer como auditores internos en cualquier país de la Comunidad Europea.

En tiempos de Covid-19, la oportunidad para potenciar tu carrera profesional se encuentra en esta formación, porque, además, quizá puedas ser uno de los beneficiarios de nuestro sistema de Becas Excellence. Compruébalo aquí.

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Una adecuada gestión estratégica de sistemas ISO es un elemento clave para el logro de los objetivos de negocio y para el éxito organizacional en un largo plazo. Esto implica contar con objetivos claros dentro de una estrategia comercial definida, planificar, alinear objetivos estratégicos con objetivos comerciales, y, por supuesto, asignar las responsabilidades y los recursos necesarios.

Pero la gestión estratégica de sistemas ISO sirve para mucho más. Hoy, los consumidores exigen a las organizaciones que fabriquen productos u ofrezcan servicios bajo las mejores prácticas empresariales, éticas y amigables con el medio ambiente.

Y estos son precisamente los ejes de la gestión estratégica de sistemas ISO, que contribuyen a asegurar la continuidad de la organización y su sostenibilidad en el tiempo.

La gestión estratégica de sistemas ISO requiere habilidades analíticas, estratégicas y de liderazgo. También requiere recursos, entre los que se cuentan los programas de formación. Es este el concepto que prima en los nuevos cursos de la Escuela Europea de Excelencia sobre gestión estratégica de sistemas ISO.

Gestión estratégica de sistemas ISO – Nuevos cursos

Hoy, aún en medio de la emergencia sanitaria y reiniciando actividades en muchos sectores en el marco de una nueva normalidad, cobra especial importancia la gestión estratégica de sistemas ISO. La Escuela Europea de Excelencia anuncia la disponibilidad de cuatro nuevos programas en esta área:

Curso Rentabilidad Emocional: Manejo de las emociones para el éxito en los procesos de los sistemas de gestión

Las emociones parecen ir en contravía de los objetivos de negocios. Sin embargo, lo cierto es que bien gestionadas, se convierten en el motor del liderazgo y el crecimiento.

Pero siempre hemos pensado que desarrollar Inteligencia Emocional es una habilidad innata. Hoy sabemos que se puede aprender. Es este el objetivo del Curso Rentabilidad Emocional: Manejo de las emociones para el éxito en los procesos de los sistemas de gestión.

Este programa, que consta de seis bloques, ha sido diseñado y es impartido por profesionales que son autoridad en su campo en diferentes países.

Obtén más información sobre el Curso Rentabilidad Emocional: Manejo de las emociones para el éxito en los procesos de los sistemas de gestión.

Curso Encargado del plan de contingencia y continuidad del negocio

Hoy más que nunca somos conscientes de los riesgos a los que estamos expuestos y de las consecuencias de no conocerlos, identificarlos y gestionarlos. La crisis que atraviesa el planeta no será el último evento que tenga la capacidad de paralizar organizaciones y detener la productividad. Esto no significa que no podamos hacer nada. Precisamente, las acciones que podemos tomar para prevenir y emprender planes de contingencia que garanticen la continuidad del negocio, son las que se aborda el Curso Encargado del plan de contingencia y continuidad de negocios.

Este programa, eminentemente práctico, tiene una duración de 16 horas, que se pueden cubrir hasta en tres meses. El alumno tendrá al finalizar, las habilidades, los conocimientos y las competencias para hacer frente a un evento disruptivo y asegurar que la organización continúe operando bajo condiciones extremas.

Más información sobre el Curso Encargado del plan de contingencia y continuidad de negocios aquí.

La #GestiónEstratégicaDeSistemasISO es elemento clave para el logro de los objetivos de negocio y el éxito empresarial. Hoy nuevos cursos
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Curso Gestión estratégica en el ámbito de la calidad

ISO 9001, el estándar de gestión de la calidad más adoptado en todo el mundo, exige dentro de sus requisitos que la organización identifique y comprenda su contexto interno y externo.

Así mismo, la organización debe identificar las expectativas y necesidades de sus partes interesadas, asumir el liderazgo del sistema y abordar los riesgos y las oportunidades.

Pues estos cuatro requisitos son el objetivo esencial del Curso Gestión estratégica en el ámbito de la calidad, programa que permite a los alumnos potenciar sus habilidades y escalar en su carrera como profesionales de la calidad.

Aquí, más información sobre el Curso Gestión estratégica en el ámbito de la calidad.

Curso Método de Auditorías Remotas de Sistemas de Gestión

Finalizamos referenciando este programa esencial en el campo de gestión estratégica, que más que necesario es hoy obligatorio debido a las condiciones que la pandemia ha impuesto en el mundo.

Se trata del Curso Método de Auditorías Remotas de Sistemas de Gestión, programa basado en la norma de los auditores – ISO 19011 -, y en las directrices que sobre la práctica de auditorías remotas propone.

Este es un programa transversal a todas las normas ISO, y no exclusivamente al estándar de calidad. Los asistentes a este programa conocerán las mejores prácticas y los métodos más eficientes para realizar auditorías en forma remota.

Conoce más sobre el Curso Método de Auditorías Remotas de Sistemas de Gestión.

Oferta formativa de la Escuela Europea de Excelencia

Los tradicionales y ya reconocidos programas de la Escuela Europea de Excelencia, siguen estando disponibles para todos nuestros usuarios. Gestión de la Calidad, Gestión de Riesgos, Gestión del Medio Ambiente, Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo, Gestión de la Seguridad de la Información, entre otros muchos campos, siguen estando presentes en nuestra oferta formativa.

Es el momento de dar un salto hacia el futuro en tu organización. Conoce aquí nuestra oferta formativa completa.

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Obtener la certificación ISO 9001 es la mejor forma para demostrar a los clientes, a los empleados y a todas las partes interesadas, el compromiso y la decisión de la organización de ofrecer productos y servicios que satisfacen las necesidades y los requerimientos de sus consumidores.

Obtener la certificación ISO 9001 también demuestra que una organización es un proveedor confiable, que tiene la capacidad de asumir con éxito las oportunidades comerciales que se le presenten, en el país o en el exterior.

Una organización que toma la decisión de obtener la certificación ISO 9001 se compromete a normalizar su Sistema de Gestión de la Calidad, y ajustarlo a los estándares internacionales, permitiendo que organismos externos auditen sus procesos, de forma periódica, para verificar el cumplimiento de los requisitos.

¿Cómo obtener la certificación ISO 9001?

ISO 9001 es el único estándar de la familia ISO 9000 que se puede certificar. Esto no implica que necesariamente deba hacerse. Pero, si ya se ha hecho la mayor parte del trabajo, y tenemos un Sistema que resiste cualquier auditoría, ¿Por qué no obtener la certificación ISO 9001?

Además, sin la certificación, clientes, proveedores, socios, y organismos reguladores, tendrán simplemente que creer en la palabra de la empresa. Creer que la organización adopta las mejores prácticas de calidad y que ofrece productos que realmente satisfacen las expectativas de sus consumidores.

La certificación ofrece muchos beneficios, sobre los que ya hemos hablado en muchas de nuestras entradas anteriores. Obtener estos beneficios tiene un coste:

¿Cuáles son los costes de obtener la certificación ISO 9001?

Los costes varían según el tamaño y la complejidad de la organización y de sus procesos internos. Básicamente podemos clasificar los costes en tres rubros:

• Costes de desarrollo: entre los que se cuenta el tiempo y el recurso humano destinado a diseñar y documentar procesos y a implementarlos.
• Costes de formación: muchos empleados, sobre todo aquellos que tendrán roles clave en el Sistema, requerirán programas de formación especializados en la norma ISO 9001 y la forma correcta para auditarla.
• Coste de certificación: incluye la realización de auditorías internas, y el valor que cobra el organismo certificador. Este coste depende de la cantidad de ubicaciones, el alcance del trabajo, la cantidad de turnos, etc.

Algunas organizaciones optarán por contratar un consultor externo, lo que puede, eventualmente, lograr la transmisión de conocimiento. Otras, tal vez decidan formar profesionales para asegurar la llegada de ese conocimiento a los puntos clave dentro de la estructura y en todos los niveles de la organización.

Obtener la certificación ISO 9001en cuatro pasos

Obtener la certificación implica desarrollar muchas tareas, diseñar procesos, documentarlos, implementarlos, hacer seguimiento, realizar análisis de brechas y de riesgos, ejecutar acciones correctivas, revisar, verificar, ajustar, y nuevamente iniciar el proceso – PDCA -, hasta lograr un resultado satisfactorio que sea aprobado en una auditoría de certificación.

Parece mucho trabajo, y en verdad lo es, pero puede ser agrupado en cuatro pasos:

Desarrollar el Sistema de Gestión de la Calidad

El punto central aquí es identificar los procesos centrales, documentarlos con la participación de los empleados que en ellos intervienen, identificar riesgos, ajustar los procesos para eliminar o mitigar los riesgos, documentar todo ello y someter estos documentos a revisión, y aprobación.

Una vez aprobados, deben ser comunicados y puestos a disposición de quienes necesiten acceder a ellos.

Obtener la #CertificaciónISO9001 demuestra que una organización es un proveedor confiable. Aprende los pasos a seguir para obtenerla. #Calidad
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Implementar el Sistema de Gestión de la Calidad

Aquí se pasa de la teoría a la práctica. Es el momento de asegurarse de que los procedimientos realmente se ejecutan como han sido descritos en la documentación. Para esta etapa, la organización ya habrá identificado y satisfecho las necesidades de capacitación y formación, sobre todo de empleados que desempeñan funciones clave dentro del Sistema.

El sistema requiere de un sub-sistema de informes necesarios para cubrir inspecciones, pruebas, diseñar acciones correctivas, acciones preventivas, revisiones de la Alta Dirección, seguimiento de objetivos, producción de estadísticas, etc.

Sólo así se puede supervisar la eficacia de los procesos, mediante la obtención de datos medibles y tomar medidas para asegurar la mejora continua, requisito indeclinable de ISO 9001.

Verificar la efectividad del Sistema

La auditoría interna es la herramienta más útil en este punto del camino para obtener la certificación ISO 9001. La auditoría permite revisar los procesos y el Sistema en forma integral, para verificar su cumplimiento y efectividad, identificar problemas, debilidades, pero también fortalezas y, en consecuencia, tomar las medidas correctivas o preventivas necesarias así como iniciativas para aprovechar oportunidades detectadas.

Obtener la certificación

En este paso, es el momento de seleccionar el organismo certificador apropiado. Para ello, será preciso enviar la documentación requerida para comprobar la existencia y eficacia del Sistema. El organismo asignará una fecha para efectuar la auditoría externa de certificación, tiempo que puede aprovechar la organización para ajustar detalles finales, practicar una nueva auditoría interna y realizar todas las acciones necesarias para llegar sin problemas a la auditoría de certificación.

Es bueno entender que en la auditoría de certificación se pueden presentar algunos problemas. Cuando el auditor externo visite las instalaciones de la organización puede hacer algunas observaciones, y posponer la certificación hasta comprobar que sus comentarios han sido atendidos.

Esto es muy frecuente, y en forma alguna desmerita el trabajo de los profesionales de la calidad que han logrado llegar hasta esta instancia. El trabajo, en estos casos, es más fácil. Es cuestión de solucionar problemas puntuales. El auditor externo, en su nueva visita, sólo revisará aquello sobre lo que formuló observaciones.

Diplomado Gestión de la Calidad ISO 9001:2015

ISO 9001 es el estándar de Gestión de la Calidad más utilizado en el mundo. Es por ello que la Escuela Europea de Excelencia, consciente de la necesidad urgente que tienen organizaciones en todos los sectores, de contar con profesionales en el área de calidad, expertos en la norma ISO 9001, ha desarrollado este Diplomado Gestión de la Calidad ISO 9001:2015, como una respuesta a las necesidades de esos profesionales y esas organizaciones.

Los alumnos de este programa, obtendrán certificado de Auditor Interno de ERCA – European Register of Certificated Auditors -, lo que los faculta para ejercer como Auditores de Calidad, en cualquier país de la Unión Europea.

Abre la puerta a tu futuro profesional con este programa de excelencia. Inscríbete aquí, pero antes, no dejes de consultar nuestro programa de becas Excellence.

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