Seguro que si has llegado a este artículo es porque estás al día de que el estándar para la gestión de la calidad más usado a nivel global -la norma ISO 9001- ha sido revisado en el último año y se han introducido numerosos y profundos cambios. Hoy nos hemos propuesto responder a las preguntas sobre la ISO 9001:2015 que muchos responsables de Calidad se están haciendo.
ISO 9001:2015 posiciona la nueva versión de este estándar como una parte integral de los esfuerzos de las organizaciones para alcanzar el objetivo del desarrollo sostenible y promueve la norma como una herramienta para mejorar el desempeño general de la organización. Esto se suma al hecho de que la adopción de un SGC (Sistema de Gestión de la Calidad) es una decisión estratégica para una organización.
Desde que en septiembre de 2015, la Organización Internacional de Normalización publicase la nueva Norma ISO 9001:2015, hemos encontrado que alrededor de la transición necesaria desde la certificación ISO 9001:2008 a la ISO 9001:2015 existe confusión y algunos conceptos equivocados por parte de las personas y empresas responsables de esa transición al nuevo estándar de calidad.
La nueva ISO 9001 2015 fue publicada el pasado 23 de septiembre por parte de la Organización Internacional de Normalización, siendo la norma que ha reunido un mayor éxito en todo el mundo, ya que más de un millón de empresas de 187 países diferentes se encuentran certificadas. Dicha nueva norma trae consigo nuevos requisitos ISO 9001 2015.
Para realizar el análisis basado en riesgos se deben cumplir los requisitos que establece la norma ISO 9001. El enfoque basado en riesgos ISO 9001 tiene ciertos criterios a seguir.
Lo primero que debemos tener claro es qué es una auditoría interna ISO 9001:2015, en qué consiste y para qué sirve, además de conocer si es un requisito de la norma ISO 9001. Durante este artículo se podrán resolver todas estas dudas y algunas más.
El proceso de auditoría es una actividad ejecutada por una persona o un grupo de personas que examinan actividades de terceros.
Ante esto se plantea un gran reto: ser objetivos. La auditoría realizada debe destacar por su objetividad e imparcialidad. Solo cumpliendo con estas características obtendremos buenos resultados.
Para explicar el éxito de los requisitos de la nueva norma ISO 9001 2015, la alta dirección debe demostrar su liderazgo ISO 9001 y el compromiso que tiene con el Sistema de Gestión de la Calidad.
Lo más deseable para las organizaciones es colocar en el mercado un producto o servicio que no presente defectos y para tal fin en el presente trabajo se expone el análisis de modos y efectos de fallas potenciales (AMFE), como un procedimiento de gran utilidad para incrementar la confiabilidad y buscar soluciones a los problemas que puedan presentar los productos y procesos antes de que estos sucedan.
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