Antes de la emergencia sanitaria las auditorías remotas ISO 9001 ya eran recomendadas por muchas razones, entre ellas, costes y practicidad, especialmente cuando de alcanzar ubicaciones distantes o de difícil acceso se trata. Hoy, además de la comodidad, la reducción de costes y el alcance prácticamente ilimitado, las auditorías remotas ISO 9001 se presentan como...
Las oportunidades según ISO 9001, al igual que los riesgos, deben ser identificadas, evaluadas y tenidas en cuenta en la toma de decisiones. No obstante, el concepto de “Enfoque Basado en el Riesgo”, predominante en la norma, puede hacer creer que las oportunidades en ISO 9001 se dejan de lado. Esto es una percepción errada, porque...
Auditar el enfoque basado en riesgo es un reto para los auditores internos y para los organismos de certificación especializados en ISO 9001:2015. Tanto unos como otros tienen que dejar de usar técnicas tradicionales de gestión de riesgos e imponer métodos creativos e innovadores a sus clientes si desean demostrar la conformidad con el requisito de...
La Gestión de la Calidad y la Gestión de Riegos encuentran varios puntos de intersección. Sin embargo, los profesionales ISO 9001 en la Gestión de Riesgos pueden no estar colaborando de manera significativa, ni agregando valor a la organización. Es claro que se trata de disciplinas distintas, pero si la organización puede integrar profesionales ISO 9001 en la Gestión de...
Comprender y definir el contexto para la gestión de riesgos en ISO 9001 es una de las modificaciones más importantes promovidas por la revisión 2015 de la norma. Esto supone que el sistema de gestión de la calidad tome en consideración, para la gestión de riesgos, el contexto en el que la organización está insertada. Además de establecer ese contexto,...
Las organizaciones deben implementar una metodología para el análisis de riesgos según ISO 9001, no porque la norma lo exija, sino porque es la forma apropiada para identificar riesgos y tomar decisiones sobre cómo gestionarlos o eliminarlos. El propósito de una metodología para el análisis de riesgos según ISO 9001 es encontrar problemas potenciales que, eventualmente, pueden surgir durante...
Identificar riesgos es tan importante como implementar controles de riesgo en ISO 9001. Se trata de un paso crítico dentro del pensamiento basado en el riesgo propuesto por la norma. Y es que los controles de riesgo en ISO 9001, se diseñan e implementan, de acuerdo con la importancia del riesgo, determinada por la gravedad, la probabilidad de...
La revisión 2015 de ISO 9001, que incorpora el “pensamiento basado en el riesgo” ha generado ciertas dudas sobre la forma apropiada de identificar la importancia del riesgo en ISO 9001:2015. Son muchas las organizaciones que utilizan herramientas como FODA o FMEA para identificar los riesgos. Estas, si bien resultan muy útiles en ese propósito, no...
Comprender los pasos para el proceso de gestión de riesgos en ISO 9001 resulta esencial para no caer en el uso excesivo de formalismos, numerosos documentos y vernos abrumados por el cumplimiento de los requisitos para la gestión de riesgos. Entonces, ¿cuáles son los conceptos básicos y cuáles son esos pasos para el proceso de gestión de riesgos en...
La certificación ISO 9001:2015 es un recurso valioso para las organizaciones que desean demostrar su capacidad para proporcionar productos y servicios que satisfacen las necesidades de sus clientes. Cualquier organización púbica o privada, en cualquier sector de la economía, puede obtener la certificación ISO 9001:2015. El estándar puede ser aplicado junto con otros sistemas de...
