Al crear una lista de verificación para una auditoría interna ISO 9001, las organizaciones no tienen referentes ni especificaciones concretas a seguir.
La auditoría de vigilancia ISO 9001 es una de las auditorías a las que toda organización que haya optado por implementar un Sistema de Gestión de Calidad bajo los requisitos del estándar ISO 9001:2015, deberá hacer frente.
Existen cuestiones muy importantes a comentar en la nueva norma ISO 9001:2015, como por ejemplo la gestión por procesos, la información documentada y las No Conformidades y Acciones Correctivas.
La satisfacción del cliente en la norma ISO 9001 llega a ser tan importante que incluso en la propia norma existe un capítulo dedicado a este asunto. Esto conlleva que una empresa que cuente con un Sistema de Gestión de Calidad ofrecerá servicios y/o productos con base en unos requisitos que los clientes esperan obtener. Para saber más sobre la satisfacción del cliente en la norma ISO 9001 puedes leer esto: Caso de Estudio: Mejor servicio al cliente a través de la Gestión de la Calidad.
La evaluación de riesgos es imprescindible para lograr un eficaz Sistema de Gestión de la Calidad (SGC). Es importante tener un conocimiento sobre lo que se necesita para realizar tal evaluación, incluyendo tanto la forma como el momento en que hacerlo.
En cuanto a evaluación de riesgos se refiere, existen muchas formas de poder hacerlo. La elección de una u otra forma dependerá en gran parte el tipo de organización en la que se aplique.
La última versión de la norma ISO 9001 se aprobó en septiembre de 2015, reemplazando a la ISO 9001 2008. En los siguientes párrafos les indicaremos los puntos clave para realizar la transición de la norma ISO 9001 de la forma más simple y cómoda posible.
Un dato a resaltar es que tres años después a la publicación de la nueva norma, la versión antigua quedará sin validez. Esto quiere decir que en septiembre de 2018, la norma ISO 9001 2008 no tendrá ninguna validez. Todas las empresas certificadas en ISO 9001 2008 deberán hacer la transición de la norma ISO 9001.
Cuando nos involucramos en la norma ISO 9001 y empezamos a recopilar información sobre la misma y sobre sus requisitos, empezamos a conocer términos que antes eran más desconocidos. En este sentido, por lo general, surge confusión entre dos temas que suelen considerarse similares. Nos estamos refiriendo, por un lado, al análisis GAP y por otro a la auditoría interna. Aunque es cierto que ambos utilizan métodos similares de recopilación de datos, cada concepto pone el foco de atención en aspectos diferentes.
Un responsable de la gestión de la calidad en una organización ha sido hasta hace poco un requisito de la norma ISO 9001, ahora no lo es. Aunque no lo sea, está claro que debemos tener a alguien que maneje el Sistema de Gestión de la Calidad y conozca todos sus secretos.
Desde que en septiembre de 2015, la Organización Internacional de Normalización publicase la nueva Norma ISO 9001:2015, hemos encontrado que alrededor de la transición necesaria desde la certificación ISO 9001:2008 a la ISO 9001:2015 existe confusión y algunos conceptos equivocados por parte de las personas y empresas responsables de esa transición al nuevo estándar de calidad.
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