En la nueva versión de la norma ISO 9001:2015 adquiere especial importancia al pensamiento basado en el riesgo, un nuevo e importante concepto que ha ido evolucionando en la planificación de la calidad. Esta versión introduce requisitos para identificar y gestionar riesgos y oportunidades en ISO 9001.
Cuando hablamos de crear un registro de riesgos, nos estamos refiriendo al documento maestro que debemos crear desde el comienzo de cualquier proyecto de implementación de un Sistema de Gestión (y de cualquier proyecto en general).
ISO 9001:2015 Enfoque basado en riesgos establece en el denominado Anexo SL la necesidad de realizar controles efectivos adecuadamente identificados e implementados sobre los procesos relacionados con la gestión de la calidad empleando el enfoque basado en riesgos.
La Gestión de Riesgos ISO 9001:2015 ha cobrado especial importancia para aquellas organizaciones que certifican e implementan Sistemas de Gestión de la Calidad de acuerdo al estándar de Calidad, debido a que en su última revisión se refuerza el conocido como enfoque basado en riesgos.
El establecimiento y documentación del contexto de la organización en ISO 9001:2015 con un enfoque basado en riesgos es un elemento clave que se trata en este artículo.
En artículos anteriores de nuestro blog se ha tratado ya algunos aspectos de la normativa ISO 9001:2015: Principales novedades del enfoque basado en riesgos en ISO 9001:2015 y 6 pasos para implementar el enfoque basado en riesgos ISO 9001:2015.
Entre las principales novedades del enfoque basado en riesgos en ISO 9001:2015, destacamos el mayor énfasis que la nueva actualización pone sobre el mismo.
Adoptar un enfoque basado en riesgos es algo cada vez más necesario en todas aquellas organizaciones comprometidas con la satisfacción de sus clientes y con la calidad en general, ya que al adoptar un enfoque basado en riesgos, las organizaciones aumentan las posibilidades de lograr sus objetivos de mejoras, garantizando así a sus clientes, que van a recibir un producto de calidad.
El enfoque basado en riesgos es una de las principales novedades de la revisión de 2015 de la norma ISO 9001. Se trata de un enfoque metódico para tener en cuenta los riesgos, en vez de intentar preverlos como un elemento independiente al Sistema de Gestión de la Calidad.
El fin de desarrollar un mapa de riesgos es ser capaces de resumir la información sobre las cuestiones que no están determinadas en la organización y analizar las estrategias que vamos a desarrollar para minimizar los daños eventuales. Con el concepto cuestiones no determinadas, hacemos referencia a aquellas situaciones que provocan ciertos resultados y que están fuera del control de la organización. En resumen, este concepto viene a definirse como riesgo. Norma ISO 9001 2015 y la gestión de riesgos
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