Auditor de calidad

10 consejos para realizar la auditoría interna de sistemas de calidad basados en ISO 9001

La auditoría interna de sistemas de calidad es un requisito obligatorio para las organizaciones que esperan certificar su gestión basada en el estándar ISO 9001. Al auditar el Sistema de Gestión de la Calidad, la organización verifica la conformidad con los requisitos de la norma.

Esto es especialmente importante, antes de llegar a la auditoría de certificación. La auditoría interna de sistemas de calidad evidencia problemas que se pueden resolver antes de enfrentar al auditor externo y que, de hecho, resultarían incómodos si apareciesen en ese momento crítico.

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Pero la auditoría interna de sistemas de calidad basados en la norma ISO 9001 también ofrece beneficios después de que el sistema obtiene la certificación. Los informes de un auditor interno generan confianza en la Alta Dirección y promueven la mejora continua del Sistema, lo cual es un requisito de la norma.

¿Cómo realizar la auditoría interna de sistemas de calidad basados en ISO 9001?

Este tipo de evaluaciones pueden ser efectuadas por auditores internos, formados dentro de la organización. Estos profesionales pueden estar dedicados a esa única función o ser esta una tarea accesoria a otras, como suele ocurrir en organizaciones pequeñas.

Los auditores internos de calidad, experimentados o novatos, encontrarán interesante un decálogo de recomendaciones para obtener el mejor provecho de una auditoría interna de sistemas de calidad basados en ISO 9001:

1. Preparar y planificar

La práctica de una auditoría a un SGC basado en ISO 9001 requiere tiempo, disponibilidad de algunos empleados, recursos tecnológicos y un plan. Esto implica diseñar un cronograma, asegurar la presencia de los empleados que serán entrevistados, alertar a los que deban proveer documentación o informes, garantizar la asignación de dispositivos u otro tipo de recursos tecnológicos…

Todo ello hace parte del plan de trabajo. La planificación se hace de acuerdo con el alcance y el objetivo de la auditoría. Esta puede ser apenas para un área, limitada a determinados requisitos del estándar, o general, abordando todos los capítulos del estándar.

2. Preparar los cuestionarios

La recopilación de evidencia se efectúa haciendo uso de diversas metodologías. La inspección de documentos es una de ellas, así como las entrevistas a empleados propietarios de procesos clave.

Muchos auditores, en especial los que no cuentan con suficiente experiencia, tienen problemas con las entrevistas. Una razón recurrente para que ello ocurra es la falta de preparación de cuestionarios.

Los entrevistados perciben la falta de preparación del auditor. Las preguntas deben ser precisas, coherentes y referentes al proceso. Es importante trabajar en la redacción, evitando cuestionamientos inquisitivos e intimidantes. En algunos casos, basta con solicitar una descripción de cómo se lleva a cabo el proceso a diario.

3. Recopilar evidencia de conformidad, no evidencia de culpabilidad

Los auditores pueden sentirse tentados a tratar de encontrar culpables y tratarlos como infractores. El objetivo de la auditoría interna de sistemas de calidad es recopilar evidencia de la conformidad con los requisitos del sistema.

Dentro de ese proceso se encontrarán problemas, no conformidades y otros hallazgos que, por supuesto, deben ser informados y documentados, pero no juzgados o censurados por el auditor. No es el momento, y no es la persona competente para hacerlo.

4. Seguir el programa

El plan de trabajo, el cronograma y la lista de verificación guían al auditor interno durante la evaluación. Con frecuencia, los auditores encuentras problemas que abren otros caminos.

Esto no es negativo. Pero es importante que esos hallazgos se mencionen y se programe otra auditoría para explorar esas posibilidades. En la auditoría actual, el evaluador debe ceñirse al programa, al plan preparado, al cronograma y al alcance y objetivos específicos del momento.

5. Ser empático con los auditados

Es común que los auditores asuman una posición dominante sobre sus auditados y establezcan barreras que dificultan la comunicación. Los auditados suelen sentirse intimidados ante la práctica de una auditoría por el solo hecho de ser una evaluación de su trabajo y una búsqueda de problemas o procedimientos mal ejecutados.

Es natural que los empleados se sientan inhibidos y cohibidos. Un auditor poco empático no ayuda mucho en ese momento. El resultado es un bloqueo que impide obtener declaraciones útiles para identificar problemas o para obtener evidencia de conformidad. Los empleados necesitan sentirse cómodos con el auditor y tener la libertad de expresar lo que piensan y lo que sucede a diario mientras desarrollan sus tareas.

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6. No polemizar con los auditados

Los problemas de empatía no siempre provienen del auditor. Es justo reconocer que hay empleados que no se toman muy bien la auditoría. Pero la responsabilidad de profesionalismo y dominio de la situación recae sobre el auditor. Él es el profesional que está obligado a mantener el control. Antes que caer en una discusión o un intercambio de voces acaloradas, lo más prudente es tomar nota para incluir una glosa en el informe de auditoría.

7. Tomar notas procedentes

En los tres anteriores consejos se invita al auditor a tomar notas y consignarlas en el informe de auditoría. La capacidad para tomar buenas notas, que después serán el objetivo de otra auditoría, o que desencadenen investigaciones útiles para mejorar el sistema, es una habilidad que agrega alto valor al trabajo de un auditor interno de calidad.

Las notas deben ser procedentes, claras, argumentadas y concisas. Las buenas notas generan auditorías futuras relevantes e importantes para el propósito general de esta tarea: obtener la mejora continua del sistema.

8. Realizar una reunión de cierre de auditoría

Algunos auditores no consideran imprescindible la reunión de cierre de auditoría. Para los auditados, para la organización, para los encargados del Sistema de Gestión de la Calidad, y para el mismo auditor, es una oportunidad para reforzar conceptos, estrechar lazos con los auditados, explicar algunos puntos que pudieron quedar inconclusos o aclarar hallazgos.

Muchos auditores aprovechan la oportunidad para explicar las razones por las que determinados eventos formarán parte del informe final, y que esto no tome por sorpresa a los auditados, generando inconformidad o rechazo hacia el trabajo del auditor.

9. Producir pronto el informe de la auditoría interna de sistemas de calidad

La distancia en el tiempo, entre el momento en que se realiza la auditoría y el momento en que se presenta el informe definitivo a la Alta Dirección, es inversamente proporcional a la eficacia de la actividad.

A mayor tiempo, menor eficacia. Lo ideal sería entregar informes definitivos de la auditoría interna de sistemas de calidad, al día siguiente en que se ejecuta la reunión de cierre. 48 horas resultan aceptables.

10. Hacer seguimiento a la implementación de acciones correctivas

La auditoría interna de sistemas de calidad no concluye con la presentación del informe. El auditor debe monitorear y hacer seguimiento a la implementación de las acciones correctivas que el mismo indica en los informes a la Alta Dirección.

Las acciones correctivas no siempre buscan solucionar problemas. Algunas de ellas buscan mejorar la gestión, lo cual, se reafirma, es uno de los objetivos de la auditoría interna de sistemas de calidad.

La Transformación Digital, que lleva a la automatización de Sistemas de Gestión, facilita la realización de auditorias internas y a la producción de informes eficaces. La mejora de la gestión de la calidad es así una consecuencia apenas natural. La formación es otro elemento esencial.

Formación para impulsar el Sistema de Gestión de Calidad

Calidad es un área prioritaria dentro de la oferta formativa de la Escuela Europea de Excelencia. El Diplomado en Gestión de la Calidad ISO 9001:2015 es un programa integral que aborda todos los aspectos de la gestión, incluida la auditoría.

A él se suma el Curso Auditor Interno ISO 9001:2015 Sistema de Gestión de Calidad, programa que se especializa en proveer a las organizaciones profesionales idóneos para la realización de la indispensable evaluación del Sistema basado en la norma ISO 9001.

Los alumnos del Diplomado, como los del Curso, además de recibir su acreditación como expertos y como auditores internos, encuentran una gran facilidad para obtener la Certificación ERCA – Registro Europeo de Auditores Certificados —, que les permite trabajar en cualquier país de Europa o de América Latina. Inscríbete ahora.

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La identificación de no conformidades ISO 9001 es el punto fundamental para la mejora continua en un Sistema de Gestión de la Calidad basado en este estándar internacional. Es, además, un requisito de la norma, declarado en la cláusula 10.2.

Pese a la importancia del tema, muchas organizaciones se enfocan en la identificación de culpables y la consecuente imposición de sanciones. El objetivo de identificar no conformidades ISO 9001 es otro: conocer el origen de los problemas y tomar las acciones adecuadas para eliminar los riesgos, mitigar su impacto y evitar la repetición.

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La frecuencia con que se debe auditar el sistema de calidad no está definida dentro del texto de la norma ISO 9001. Las técnicas de auditoría reconocidas y aceptadas tampoco especifican el periodo de tiempo que debe transcurrir entre una evaluación y otra.

Por supuesto, la periodicidad con la que se decida programar la tarea de auditar el sistema de calidad difiere de una organización a otra, y esto depende de la solidez del sistema, los antecedentes en cuanto a hallazgos y no conformidades, y el estado en que se encuentre el sistema: implementado, auditado a la espera de certificación, certificado o próximo a revalidar la certificación.

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Las organizaciones necesitan implementar el estándar de calidad ISO 9001 para garantizar su competitividad y el acceso a mercados en cualquier lugar del planeta. Esto último es especialmente relevante en un mundo corporativo que hoy se caracteriza por la globalización y la digitalización.

La calidad de los productos y servicios que entregan las organizaciones a sus consumidores, es la clave para asegurar su fidelidad, así como el crecimiento y la consecución de objetivos corporativos. Implementar el estándar de calidad ISO 9001 es la forma de lograrlo.

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Cómo medir el coste de la calidad en la cadena de suministro

Los problemas de calidad en la cadena de suministro pueden tener un alto impacto financiero en las organizaciones. Según estimaciones de la American Society for Quality, los costes asociados a una gestión de la calidad inadecuada pueden suponer ente el 15 y el 40% de los ingresos para algunas corporaciones.

La Alta Dirección, en muchas organizaciones, suele minimizar el problema y estimar un coste asociado a la baja calidad no superior al 5%. Esto, pese a la evidencia que muestran muchos casos en los que grandes corporaciones han perdido miles de millones por el uso de materiales defectuosos o incluso, contaminados.

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Pero estos problemas de calidad en la cadena de suministro, además de tener un impacto directo sobre las finanzas de la organización, pueden ocasionar multas y sanciones y afectar la reputación.

¿Qué es la calidad en la cadena de suministro y por qué es importante?

En la medida en que varios proveedores, encadenados y consecutivos, entreguen productos confiables, que satisfacen la necesidad de su siguiente eslabón en la cadena y del consumidor final, se puede afirmar que existe calidad en la cadena de suministro.

Pero este concepto de calidad involucra otros elementos: la capacidad para resolver problemas inmediatos, la facilidad de comunicación entre uno y otro eslabón de la cadena, el coste de las transacciones, los niveles de inventario, y la alineación de las políticas de cada una de las organizaciones que conforman la cadena con los objetivos de negocio y el concepto de calidad propio del fabricante.

Los fabricantes depositan su confianza en sus proveedores, aunque estos no hayan implementado un Sistema de Gestión de la Calidad. Sabemos, no obstante, que en una cadena de suministro cada vez más global e interconectada, los errores están a la orden del día.

Retrasos en transporte, escasez de materiales, ataques de seguridad informática, cambios en las diferentes regulaciones, recesión, inflación… Todos estos son problemas que tienen la capacidad de afectar la calidad en la cadena de suministro, que pueden ser difíciles de prevenir sin una gestión de la calidad sólida, coherente y presente en todos los puntos de la cadena.

En otras palabras, un error en un punto de la cadena, perjudica el trabajo y el esfuerzo de todos los eslabones, incluso los que se encuentran en un punto anterior. Por ello, es tan importante entender el verdadero coste de la calidad en la cadena de suministro.

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¿Cómo medir el coste de la calidad en la cadena de suministro?

No es un indicador presente en todas las organizaciones. De hecho, apenas una de cada tres organizaciones mide el coste de la calidad en su cadena de abastecimiento. Este tipo de organizaciones entiende que una variación negativa en este indicador, puede representar millones de euros.

Estos costes, usualmente, se ubican en una de cuatro categorías:

1. Costos de evaluación

Se trata de los costes asociados con la tarea de medición, monitoreo y seguimiento de la calidad a lo largo de la cadena de suministro. Inspecciones, auditorías, análisis, son entre otras, las actividades propias de la gestión de medición y evaluación.

2. Fallas internas

La mayoría de fallas internas se producen por un error o una falla de calidad de un proveedor. También es posible, por supuesto, que un proceso defectuoso en la organización conduzca a errores que no se pueden atribuir al proveedor.

Entre estos costes encontramos los de desechar materiales defectuosos, reelaborar productos, tiempo de parálisis de la operación, trabajo innecesario, multas por retraso en entregas, rebaja de precio en productos defectuosos…

3. Fallas externas

Estos son problemas que se presentan cuando el producto defectuoso llega a manos del consumidor. Esto, además del coste financiero, tiene un alto impacto para la reputación y la imagen de la marca.

Entre estos costes encontramos devoluciones, garantías, investigaciones por quejas, reparaciones y mantenimientos, sanciones, salarios de empleados dedicados a solucionar estos problemas…

4. Prevención de problemas de calidad en la cadena

Es un valor que, bien administrado, puede evitar los tres tipos de costes anteriores. Este tipo de valores se asocian con las acciones tomadas para prevenir los problemas, identificarlos, detectarlos y corregirlos.

Auditorías de calidad, inspecciones, salarios de personal especializado en el área de calidad, la gestión con los proveedores, son entre otros, ejemplos de costes en este segmento.

Automatización y Transformación Digital – Dos factores clave para garantizar calidad en la cadena de suministro

Muchos errores y fallas en la cadena se presentan porque la gestión suele ser lenta, pesada, e ir a la saga de los acontecimientos. Al automatizar y digitalizar Sistemas de Gestión, iniciando por el de Calidad, las organizaciones toman ventaja de las circunstancias y pueden anticiparse a las fallas, reducir horas de trabajo manual y, finalmente, reducir el coste de la gestión.

Las organizaciones que han implementado procesos de Transformación Digital, eliminan el error humano, tienen la posibilidad de hallar con prontitud la causa raíz de un problema, generan informes inmediatos, toman las mejores decisiones y, sobre todo, obtienen control total e inmediato sobre toda la cadena de suministro.

Diplomado en Gestión de la Calidad – ISO 9001

El Diplomado en Gestión de la Calidad ISO 9001:2015 es el programa de mayor recorrido de la Escuela Europea de Excelencia. En este se integra el conocimiento, la experiencia y la evolución que ha acumulado la EEE durante muchos años.

Este programa en particular, ha sido desarrollado por expertos con reconocimiento de nivel internacional, en Europa y en América Latina. Pero este Diplomado ofrece un valor agregado muy interesante: los estudiantes reciben el Diploma de la Escuela Europea de Excelencia, que los acredita como expertos en Gestión de la Calidad ISO 9001:2015, pero también el de Auditor Interno de Sistemas de Gestión basados en la norma ISO 9001:2015.

Pero hay un beneficio más: los estudiantes de este Diplomado, encuentran el camino libre para obtener la certificación ERCA – Registro Europeo de Auditores Certificados -. Así es que hoy encuentras aquí la oportunidad de dar un gran salto en tu carrera: tómala aquí.

Guía de implementación para la ISO 9001
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Implementación de un sistema de gestión de la calidad: 8 pasos clave en la certificación...

La calidad es un componente esencial en cualquier sector e industria, sin importar el tamaño de la organización. La implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad, basado en un estándar internacional como ISO 9001, permite organizar la producción y gestión con base en procesos optimizados y estandarizados. Así como hacer una gestión de riesgos eficaz considerando el contexto organizacional, el alcance de las operaciones y las necesidades de las partes interesadas.

Por su importancia, la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad tiene un gran alcance a nivel corporativo y requiere la implicación de numerosos recursos así como la implicación de responsables en todos los niveles, incluida la Alta Dirección.

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Los dos modelos de gestión corporativa que hoy marcan una tendencia en la gestión de la calidad son ISO 9001:2015 y Six Sigma. Se pueden utilizar por separado o de forma simultánea, según las necesidades y las características de la organización.

Si analizamos con cierto detenimiento ISO 9001:2015 y Six Sigma, encontramos en primera instancia que ISO 9001 solicita requisitos para establecer procesos de calidad efectivos, en tanto que Six Sigma es un método para la mejora de los procesos.

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Es por ello que, la auditoría interna es el motor que impulsa la mejora continua del Sistema. Pero esto no significa que realizar muchas auditorías conducirá a mejorar mucho más. Es preciso adoptar una gestión de auditorías internas consistente, coherente y que responda a las necesidades particulares de cada Sistema.

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