ISO 9001:2026 parece que será el nombre y el apellido que tendrá, por lo menos en lo que resta de la década, el icónico estándar para sistemas de gestión de la calidad, caracterizado por su gran acogida a nivel mundial. La necesaria revisión de la norma supondrá un desafío para los profesionales encargados de esta área, que deberán actualizar su formación sobre ISO 9001.
El desempeño y la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad se alcanzan conforme la organización proporciona, de forma consistente, productos y servicios que satisfacen los requisitos del cliente. Medir un Sistema de Gestión de la Calidad, según la clausula 9.1 de ISO 9001, implica determinar métodos de monitoreo, análisis y evaluación adecuados para obtener información válida sobre el desempeño del sistema y la satisfacción del cliente.
Medir un Sistema de Gestión de la Calidad significa evaluar en qué medida el resultado planificado ha sido alcanzado. Y calcular la eficiencia implica examinar la cantidad de recursos materiales, financieros, tecnológicos y humanos que fueron destinados para la generación del resultado.
La certificación ISO 9001 es la base de un Sistema de Gestión de la Calidad compatible con cualquier organización. El último paso, para completar la certificación, es una auditoría para verificar que todos los requisitos se cumplen. Por supuesto, el proceso de preparación es complejo y demanda la participación de todas las áreas de la organización.
El equipo de profesionales que trabaja en el proyecto debe ajustar todos los detalles, antes de enfrentar la auditoría de certificación ISO 9001. De lo contrario, se pueden perder en medio de la maraña que representan tantas exigencias. Es necesario que todo sea calculado en forma minuciosa y procurar no impactar negativamente las rutinas diarias de la organización.
Demostrar la gestión de riesgos en ISO 9001 no es una opción. Tanto la gestión de riesgos, como la demostración de que se efectúa en forma eficiente, debe ser comprobada con evidencia, según el requisito de la norma y del anexo SL.
Pero demostrar la gestión de riesgos en ISO 9001 va más allá de exhibir los resultados de alguna herramienta como una matriz de riesgos, por ejemplo. La cláusula 6.1 del estándar, nos describe las “Acciones para abordar riesgos y oportunidades”, mismas que deben ser tenidas en cuenta a la hora de presentar las evidencias requeridas.
Solemos creer que los profesionales no cometen errores de gestión de calidad, ya que son ellos, precisamente, los que se encargan de identificar los procesos o las personas que originan los fallos en un SGC.
Las organizaciones que están inmersas en la tarea que implica la implementación y certificación de ISO 9001, saben que los pasos a seguir y los requisitos que es preciso cumplir pueden resultar abrumadores.
Tras implementar ISO 9001, algunas organizaciones tienen claro que obtener la certificación es bueno para ellas, pero no todas están seguras de los beneficios reales. ¿ISO 9001 ayuda a mejorar las relaciones de la organización con los clientes?
Tras implementar un Sistema de Gestión de la Calidad, basado en la norma ISO 9001:2015, es normal que la organización piense en enfrentarse a la Auditoría de Certificación ISO 9001:2015, que realizará un organismo de certificación externo.
La cláusula 4.1 de la norma ISO 9001:2015 habla sobre la dirección estratégica en Gestión de la Calidad. Específicamente, indica que la organización debe determinar los factores internos y externos que le sean relevantes y que afecten su capacidad para obtener los objetivos propuestos para el Sistema de Gestión de la Calidad.
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