ISO 9001:2015 incluye el Enfoque basado en Riesgos en los Sistemas de Gestión de la Calidad. El AMFE (Análisis Modal de Fallos y Efectos) es una herramienta muy común en ingeniería para la calidad, ya que previene los fallos potenciales durante el desarrollo de productos, por lo que debemos saber qué es, para que sirve y como realizar un AMFE.
Durante una serie de post vamos a analizar la norma ISO 19011, en este primer artículo nos centramos en el objeto y campo de aplicación, referencias normativas y términos y definiciones.
ISO 14001 2015 e ISO 14001 2004 abarcan prácticamente el mismo tema. No obstante, existen algunas diferencias importantes que vamos a discutir en este artículo.
Durante este artículo hablaremos sobre los principios básicos necesarios para dirigir la gestión de riesgos según la norma ISO 31000, además le ofrecemos un pdf con información sobre el estándar ISO 31000.
Las novedades más destacadas de la norma ISO 9001 2015 son el liderazgo, la gestión de riesgo, además aprovecha diferentes escenarios que pueden favorecer la consecución de las oportunidades. Además, la norma ISO 9001 2015 promueve una mayor eficiencia durante la gestión de la cadena de proveedores. Se presenta con un lenguaje mucho más simple y claro, facilitando la aplicación de las empresas.
Los negocios hoy en día van a gran velocidad, ya que los riesgos duran más que las oportunidades y los problemas que acarrean pueden persistir por un elevado tiempo, mientras que las oportunidades pueden entrar y salir de forma rápida. Por esto, se introduce en la nueva norma el enfoque basado en riesgos ISO 9001.
La auditoría interna es una herramienta muy importante para impulsar la mejora continua gracias a la norma ISO 9001 “Sistema de Gestión de la Calidad”, resulta de vital importancia que cuente con auditores internos que tengan las habilidades necesarias para revisar de forma adecuada todos sus procesos y registros, además se identifican los puntos fuertes, debilidades y problemas que se producen en la empresa.
Llevar a cabo una auditoría interna resulta fundamental dentro de un Sistema de Gestión. En el Sistema de Gestión de la Calidad según la nueva ISO 9001:2015 encontramos la información sobre el requisito de auditoría interna en el apartado 9.2.
El liderazgo ISO 9001 es disponer de un serio compromiso y constante satisfacción del cliente por parte de la dirección de la organización. Se deben tener en cuenta todas las necesidades de las partes interesadas o grupos de interés de la organización. Es clave para determinar las acciones y los objetivos a desarrollar.
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