El pasado 23 de septiembre la Organización Internacional de Normalización ha publicado la nueva Norma ISO 9001 2015, siendo la norma que ha cosechado mayor éxito en todo el mundo, ya que más de un millón de organizaciones de 187 países están certificadas.
La nueva ISO 9001:2015 introduce el enfoque basado en riesgos ISO 9001, en toda la norma. Es uno de los cambios más significativos, aunque viene acompañado de otros como el fuerte papel de la alta dirección.
Durante este artículo vamos a tratar los cambios en el proceso de auditoría interna ISO 9001 que trae la nueva ISO 9001:2015. Lo primero que debemos tener claro es la definición de auditoría.
La nueva norma ISO 9001 2015 hace especialmente referencia al liderazgo que debe tener toda organización para el correcto funcionamiento del Sistema de Gestión de la Calidad y para poder ofrecer productos y servicios acorde a los requisitos del estándar y de los clientes.
La realización de una auditoría interna es fundamental dentro de un Sistema de Gestión ISO. En el caso del Sistema de Gestión de la Calidad según la norma ISO 9001 tenemos la información sobre dicho requisito en el apartado 8.
La norma ISO 31000 tiene el objetivo de ayudar a las organizaciones de todo tipo y tamaño a gestionar el riesgo con eficiencia.
El AMFE se aplicó por primera vez en la industria aeroespacial, en los años 60, llegando a recibir una especificación dentro de la normativa militar americana la MIL-STD-16291 “Procedimientos para la realización de análisis de modo fallo, efectos y criticidad”.
En el momento de certificar el Sistema de Gestión que tenemos implantado en nuestra organización, o de igual forma si lo que tenemos es que recertificarnos las auditorías cobran un gran protagonismo.
La norma ISO 9001:2015 ya es una realidad. Su proceso de revisión ha finalizado con éxito. Ahora es el momento en que muchos profesionales del mundo de la calidad se estarán preguntando cómo se actualizan a la nueva norma ISO 9001 versión 2015.
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